中商情報(bào)網(wǎng)訊：生物藥包括單克隆抗體、重組蛋白、疫苗及基因和細(xì)胞治療等。由于生物藥具有結(jié)構(gòu)多樣性，其在選擇性結(jié)合靶點(diǎn)、蛋白質(zhì)及其他分子時(shí)可進(jìn)行更好的相互作用。

在“十三五”收官“十四五”開局的時(shí)期，各省市多次提到生物醫(yī)藥行業(yè)，將生物醫(yī)藥納入“十四五”專項(xiàng)規(guī)劃，進(jìn)一步引導(dǎo)企業(yè)突破核心技術(shù)，依托重大科技專項(xiàng)、制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)等加強(qiáng)關(guān)鍵核心技術(shù)和產(chǎn)品攻關(guān)，加強(qiáng)技術(shù)領(lǐng)域國(guó)際合作，有力有效解決“卡脖子”問(wèn)題，為構(gòu)建現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系、實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè)，2025年我國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)8310億元。

一、生物醫(yī)藥的概況

（一）生物醫(yī)藥的分類

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（二）生物醫(yī)藥的特點(diǎn)

生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)由于其實(shí)驗(yàn)材料特殊性、技術(shù)開發(fā)特殊性、成果轉(zhuǎn)化特殊性、生產(chǎn)過(guò)程特殊性、產(chǎn)品應(yīng)用特殊性、產(chǎn)業(yè)目標(biāo)特殊性而有自身特定的發(fā)展規(guī)律，與計(jì)算機(jī)、電子、通訊等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)相比，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要有以下特點(diǎn)：

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二、生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境

（一）國(guó)家相關(guān)政策支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展

近年來(lái)，在中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)受到各級(jí)政府的高度重視和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持。國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)政策，鼓勵(lì)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，《“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《預(yù)防用疫苗臨床可比性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等產(chǎn)業(yè)政策為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場(chǎng)前景，為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境。

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（二）經(jīng)濟(jì)發(fā)展穩(wěn)中有進(jìn)

數(shù)據(jù)顯示，2021年前三季度，我國(guó)GDP為823131億元，按不變價(jià)格計(jì)算，同比增長(zhǎng)9.8%，兩年平均增長(zhǎng)5.2%。分產(chǎn)業(yè)看，第一產(chǎn)業(yè)增加值為51430億元，同比增長(zhǎng)7.4%；第二產(chǎn)業(yè)增加值為320940億元，同比增長(zhǎng)10.6%；第三產(chǎn)業(yè)增加值為450761億元，同比增長(zhǎng)9.5%。經(jīng)初步核算，2021年中國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值1143670億元，比上年增長(zhǎng)8.1%，兩年平均增長(zhǎng)5.1%。

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（三）醫(yī)藥制造業(yè)利潤(rùn)增長(zhǎng)

我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展整體趨勢(shì)由快速增長(zhǎng)到趨于穩(wěn)定。2016-2020年，我國(guó)工業(yè)規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)利潤(rùn)總額穩(wěn)步增長(zhǎng)，由3002.9億元上升至3506.7億元。2021年我國(guó)工業(yè)規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)利潤(rùn)總額高速增長(zhǎng)，2021年我國(guó)工業(yè)規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)利潤(rùn)總額達(dá)6271.4億元，同比增長(zhǎng)12.8%。

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（四）生物藥品價(jià)格有所下降

與化學(xué)藥相比，生物藥具有更高功效及安全性，且副作用及毒性較小。由于其具有結(jié)構(gòu)多樣性，能夠與靶標(biāo)選擇性結(jié)合及與蛋白質(zhì)及其他分子進(jìn)行更好的相互作用，生物藥可用于治療多種缺乏可用療法的醫(yī)學(xué)病癥。憑借生物科技的顯著發(fā)展以及研發(fā)投入不斷增加和經(jīng)濟(jì)發(fā)展和民眾生活水平的提高，我國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)需求顯著增加。在鼓勵(lì)創(chuàng)新、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的政策導(dǎo)向下，生物藥行業(yè)將持續(xù)快速發(fā)展。

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（五）生物藥臨床需求增加

年人癌癥等疾病發(fā)病率較高，未來(lái)伴隨老齡化人口的增加，對(duì)癌癥的治療藥物的需求將會(huì)持續(xù)增加。我國(guó)老年人口規(guī)模龐大，自2000年邁入老齡化社會(huì)之后，人口老齡化程度持續(xù)加深。2021年中國(guó)65歲及以上人口突破2億人達(dá)到20056萬(wàn)人，比上年增加334萬(wàn)人，占全國(guó)人口的14.2%，比上年提高了0.2個(gè)百分點(diǎn)。

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（六）保健意識(shí)逐步增強(qiáng)

居民的隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及居民生活水平快速提高，居民的保健意識(shí)逐步增強(qiáng)。我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生支出總額在近年來(lái)呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)。2021年，全國(guó)居民人均消費(fèi)支出24100元，比上年名義增長(zhǎng)13.6%，扣除價(jià)格因素影響，實(shí)際增長(zhǎng)12.6%；比2019年增長(zhǎng)11.8%，兩年平均增長(zhǎng)5.7%，扣除價(jià)格因素，兩年平均實(shí)際增長(zhǎng)4.0%。2021年，全國(guó)居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出2115元，增長(zhǎng)14.8%，占人均消費(fèi)支出的比重為8.8%。與2019年相比醫(yī)療保健增長(zhǎng)5.4%。

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（七）科技環(huán)境向好，研究經(jīng)費(fèi)提升

2021年我國(guó)全社會(huì)研究與試驗(yàn)發(fā)展(R&D)經(jīng)費(fèi)投入為27864億元，比上年增長(zhǎng)14.2%，扣除價(jià)格因素，實(shí)際增長(zhǎng)9.4%；R&D經(jīng)費(fèi)與國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值(GDP)之比達(dá)到2.44%，比上年提高0.03個(gè)百分點(diǎn)。其中，基礎(chǔ)研究經(jīng)費(fèi)為1696億元，增長(zhǎng)15.6%，增速比全社會(huì)R&D經(jīng)費(fèi)快1.4個(gè)百分點(diǎn)；占R&D經(jīng)費(fèi)比重為6.09%，比上年提高0.08個(gè)百分點(diǎn)。

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（八）技術(shù)突破打破國(guó)外壟斷

在國(guó)家重大新藥創(chuàng)制等扶持政策推動(dòng)下，醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新投入加大、進(jìn)展突出。我國(guó)在肺癌、白血病、耐藥菌防治等領(lǐng)域打破國(guó)外專利藥物壟斷后，面對(duì)昂貴的外國(guó)藥有了議價(jià)權(quán)。數(shù)據(jù)顯示，2021年上市新藥中，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥有27款，創(chuàng)下近3年來(lái)新高。NMPA官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年，獲得批準(zhǔn)創(chuàng)新藥生產(chǎn)品種達(dá)20個(gè)，而2019年這一數(shù)據(jù)為14個(gè)。

三、生物醫(yī)藥市場(chǎng)現(xiàn)狀

（一）生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模

據(jù)悉，2020年，藥審中心受理1類創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)共1062件（597個(gè)品種），較2019年增長(zhǎng)51.71%。其中，受理IND申請(qǐng)1008件，較2019年增長(zhǎng)49.78%；受理NDA54件，較2019年增長(zhǎng)100.00%。截至2020年，中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為3.57萬(wàn)億元，預(yù)計(jì)2022年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將突破4萬(wàn)億元。

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（二）生物醫(yī)藥進(jìn)出口情況

我國(guó)醫(yī)藥品進(jìn)口量增長(zhǎng)迅猛。2021年我國(guó)醫(yī)藥材及藥品進(jìn)口量達(dá)22.6萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)3.1%；進(jìn)口額達(dá)446.6億美元，同比增長(zhǎng)20.1%。出口量達(dá)146.4萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)11.4%；出口額達(dá)496.2億美元，同比增長(zhǎng)115.5%。

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（三）生物醫(yī)藥投融資情況

2021年我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投融資受疫情的催動(dòng)在2020年發(fā)生了大幅增長(zhǎng)。2020年融資總額達(dá)到883.75億元，較2019年增長(zhǎng)達(dá)到107.6%。而2021年的投融資總額較2020年又有了進(jìn)一步的增長(zhǎng)。2021年融資事件數(shù)達(dá)到522起，較2020年增長(zhǎng)53.1%；總額達(dá)到1113.58億元，較2020年進(jìn)一步增長(zhǎng)26.0%。投融資事件數(shù)的輪次分布，國(guó)內(nèi)同樣與全球基本保持一致，長(zhǎng)期以A輪投融資事件為主。2020年和2021年，A輪事件占總體比例分別為34.8%和39.3%。

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四、生物醫(yī)藥重點(diǎn)企業(yè)分析

（一）恒瑞醫(yī)藥

1、經(jīng)營(yíng)情況

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市。是國(guó)內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥和造影劑的供應(yīng)商，也是國(guó)家抗腫瘤藥技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟牽頭單位，建有國(guó)家靶向藥物工程技術(shù)研究中心、博士后科研工作站。2021年1-9月恒瑞醫(yī)藥總營(yíng)業(yè)收入為202億元，凈利潤(rùn)為41.92億元。

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2、主營(yíng)產(chǎn)品分析

恒瑞醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥的研究和生產(chǎn)基地之一。產(chǎn)品涵蓋了抗腫瘤

藥、手術(shù)麻醉類用藥、造影劑、特殊輸液、心血管藥等眾多領(lǐng)域，已形成比較完善的產(chǎn)品布局。數(shù)據(jù)顯示，2020年恒瑞醫(yī)藥抗腫瘤產(chǎn)品營(yíng)收達(dá)152.68億元，占總營(yíng)收的55.3%

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（二）邁瑞醫(yī)療

1、經(jīng)營(yíng)情況

邁瑞公司是中國(guó)領(lǐng)先的高科技醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造廠商，同時(shí)也是全球醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者之一。自1991年成立以來(lái)，邁瑞公司始終致力于臨床醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造，產(chǎn)品涵蓋生命信息與支持、臨床檢驗(yàn)及試劑、數(shù)字超聲、放射影像四大領(lǐng)域，將性能與價(jià)格完美平衡的醫(yī)療電子產(chǎn)品帶到世界每一角落。邁瑞在深圳、北京、南京、西雅圖、新澤西、斯德哥爾摩設(shè)立了六個(gè)研發(fā)中心。在邁瑞，近30%的員工服務(wù)于研發(fā)系統(tǒng)，從事各種于臨床應(yīng)用相關(guān)的產(chǎn)品研究。2021年1-9月邁瑞醫(yī)療總營(yíng)業(yè)收入為193.9億元，凈利潤(rùn)為66.65億元。

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2、主營(yíng)產(chǎn)品分析

邁瑞醫(yī)療主要從事醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、營(yíng)銷及服務(wù)，始終以客戶需求為導(dǎo)向，致力于為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)。主要產(chǎn)品覆蓋三大領(lǐng)域：生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像，擁有國(guó)內(nèi)同行業(yè)中最全的產(chǎn)品線，以安全、高效、易用的“一站式”產(chǎn)品和IT解決方案滿足臨床需求。數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年邁瑞醫(yī)療生命信息與支持類產(chǎn)品營(yíng)收達(dá)60.21億元，占總營(yíng)收的47.6%

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（三）智飛生物

1、經(jīng)營(yíng)情況

重慶智飛生物制品股份有限公司2002年投入生物制品行業(yè)，2010年9月在深交所掛牌上市（股票代碼：300122），成為第一家在創(chuàng)業(yè)板上市的民營(yíng)疫苗企業(yè)，旗下五家全資子公司及一家參股子公司，其中北京智飛綠竹生物制藥有限公司及安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司為高新技術(shù)企業(yè)。智飛生物系一家集疫苗、生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、推廣、配送及進(jìn)出口為一體的生物高科技企業(yè)，主營(yíng)的人用疫苗為國(guó)家七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，發(fā)展前景廣闊。2021年1-9月度智飛生物總營(yíng)業(yè)收入為218.3億元，凈利潤(rùn)為84.04億元。

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2、主營(yíng)產(chǎn)品分析

目前，智飛生物已發(fā)展成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及進(jìn)出口為一體的全球、全產(chǎn)業(yè)鏈高科技生物制藥企業(yè)。營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)布局廣泛，覆蓋全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市，300多個(gè)地市，2600多個(gè)區(qū)縣，30000多個(gè)基層衛(wèi)生服務(wù)點(diǎn)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點(diǎn)、社區(qū)門診）。自2010年上市以來(lái)，自主產(chǎn)品累計(jì)收入超過(guò)130億元，2021年上半年智飛生物自主產(chǎn)品營(yíng)收達(dá)60.37億元，占總營(yíng)收的45.9%。

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