(報告出品方/作者:國聯(lián)證券,鄭薇,夏禹,陳翠瓊,陳馨悅)
對比 A 股四家醫(yī)藥白馬公司和美股醫(yī)藥頭部上市公司,我們發(fā)現(xiàn)中國企業(yè)具有 更高的成長性,表現(xiàn)為 2018-2021 年的收入復合增速高于美股頭部醫(yī)藥公司平均水 平,同時利潤增速也接近高位;盈利能力方面,邁瑞醫(yī)療 ROE 水平高于美股器械平 均水平,其余幾家白馬公司盈利能力也保持穩(wěn)健。 1.1、醫(yī)藥行情有望迎來復蘇周期 自疫情發(fā)生之初,我國就采取了嚴格的疫情管控措施,始終堅持動態(tài)清零方針。 從實際結果來看,我國的疫情防控政策在過去取得了良好的效果,新增確診及死亡病 例均處于低位。但是,進入 2022 年以來,以奧密克戎為代表的新流行株具備更強的 傳播力,以阻斷傳播為主的措施較難發(fā)揮作用,上海、深圳等地陸續(xù)發(fā)生大規(guī)模疫情。因此,為了科學精準做好疫情防控各項工作,2022 年下半年以來國家對于防疫 政策進行了密集調整。2022 年 11 月 11 日,《關于進一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措 施、科學精準做好防控工作的通知》(“二十條”)對防疫政策進行了調整。12 月 7 日,《關于進一步優(yōu)化落實新冠肺炎疫情防控措施的通知》(“新十條”)發(fā)布,標 志著我國疫情管控全面放開。12 月 26 日,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,自 2023 年 1 月 8 日起將新型冠狀病毒感染從“乙類甲管”調整為“乙類乙管”。從放松管控后的實際情況來看,我國正處于“快速過峰”階段,新冠感染人群迅 速擴張,預計部分地區(qū)的感染率已經過半。我們預計疫情大面積感染將從一線城市擴 散到二、三線城市,春節(jié)后有可能進一步擴散到縣城、農村,預計 2023 年 1 季度有 望完成第一波群體感染,感染峰值回落。 放開和常態(tài)化是大勢所趨,但是實際情況與市場預期存在一些偏差,因此市場是 反復向上的趨勢。負面事件增多,以及病毒新的表現(xiàn)和研究、消費不達預期會使市場 反復,然而中國經濟的韌性,有望在 2023 年走出消費低谷,因此大方向是復蘇。
1.2、美股復盤:有新產品布局的平臺型公司及新興技術表現(xiàn)亮眼 復盤美國疫情走勢及防疫政策變化,我們發(fā)現(xiàn)美國防疫政策的嚴格程度與疫情緊 急狀況直接相關,而疫情狀況隨季節(jié)呈周期性波動。根據時間變動,我們將美國疫情 大致分為五個階段: 第一階段為 2020 年 1 月~10 月。2020 年 1 月美國首次發(fā)現(xiàn)疫情并迅速蔓延, 美國多地進入緊急防疫狀態(tài),隨著 5 月以來疫情出現(xiàn)好轉,為恢復經濟發(fā)展,美國開 始嘗試放松疫情防控政策,如科羅拉多等州政府陸續(xù)撤銷居家令。 第二階段為 2020 年 10 月~2021 年 3 月。進入秋冬季節(jié)以來,病毒變異加速, 全球疫情出現(xiàn)反彈,美國本輪疫情在 2021 年 1 月達峰??紤]到當時仍無有效抵抗病 毒的手段,拜登就任美國總統(tǒng)后,美國各地的防疫政策又有收緊。 第三階段為 2021 年 3 月~10 月。隨著氣溫回升及德爾塔株流行度消退,美國重 新開始放松疫情管控。新冠疫苗陸續(xù)接種,防疫措施由事后阻斷向事前預防轉變。 第四階段為 2021 年 10 月至 2022 年 2 月。進入秋冬季節(jié),傳播性更強的奧密 克戎株開始流行,政府再次收緊防疫措施,拜登出臺強制疫苗令(后被迫取消)。 第五階段為 2022 年 2 月至今。隨著氣溫回升及奧密克戎株流行度消退,美國再 次放松疫情管控措施,各州陸續(xù)取消疫情限制及入境核酸要求。2022 年 3 月初,白 宮宣布新冠結束大流行。由于美國并沒有嚴格意義的清零政策,放開的節(jié)奏并非以大開大合的方式進行, 整體醫(yī)療消費的復蘇也是在 2021 年 Q3 開始向好,然而和中國不同,美股在 2022 年主要受到宏觀加息政策周期影響,回調較為明顯。生物科技投資(風險類資產)和債券投資(低風險或者無風險)回報呈現(xiàn)負相關。 當無風險利率提高時,投資者會要求風險類資產有更高的收益率,原風險類資產偏好 度下降。美聯(lián)儲在 2022 年一共進行了 7 次加息,影響了利率。反映債券遠期投資回 報的美十年期債券到期收益率 2022 年 1-6 月上升,生物科技指數(shù)(XBI)回調;6-8 月美十年期國債到期收益率下行,XBI 指數(shù)強勢反彈,反彈幅度高于納斯達克指數(shù); 8-9 月美國十年期國債收益率繼續(xù)上行,XBI 指數(shù)回調;9 月底至今美國十年期國債 收益率呈現(xiàn)震蕩態(tài)勢,XBI 指數(shù)也呈現(xiàn)震蕩走勢。
對于生物科技類資產的配置意愿后續(xù)變化,需要跟蹤 2023 年美國的經濟復蘇、 通脹以及貨幣政策。醫(yī)藥作為剛需消費,能夠從疫后恢復中表現(xiàn)出消費的韌性。以消 費類疫苗行業(yè)為代表,我們認為能較好的反映疫情后醫(yī)藥需求的回暖。 2020Q2,由于美國對疫情防控措施嚴格程度提升,全球四大疫苗巨頭的美國地 區(qū)銷售在該季度受影響最大。其次是 2021Q1,主要由于新冠疫苗的大規(guī)模接種,擠 兌了常規(guī)疫苗的接種,2021Q4 則受到新冠疫苗加強針接種的擠兌影響。2022 年以 來,隨著疫情防控的放松,以及新冠疫苗接種率較高,擠兌影響逐步減弱,常規(guī)疫苗 呈現(xiàn)恢復性增長,其中,HPV、五價輪狀、肺炎、腦膜炎、帶皰、流感疫苗恢復較好。 默沙東疫苗品種有 4/9 價 HPV、五價輪狀病毒疫苗、甲肝滅活疫苗、23 價肺炎 疫苗、麻腮風水痘系列疫苗,美國地區(qū)疫苗銷售正在逐步進入恢復期,其中 HPV 和 五價輪狀疫苗恢復情況較好,2022Q3 有明顯抬頭趨勢,且已恢復到疫情前水平。GSK 美國地區(qū)疫苗銷售恢復彈性較大,公司主要疫苗品種為腦膜炎疫苗、流感 疫苗、帶皰疫苗,其中腦膜炎和帶皰疫苗恢復較好。腦膜炎疫苗已超過 2019 年疫情 前水平,2022Q3 同比增長 24%。帶皰疫苗在 2022Q1 開始強勢反彈,2022Q1/2/3 分別同比增長 82%/119%/23%。賽諾菲美國地區(qū)疫苗銷售從 2022Q1 開始同比加速恢復,2022Q3 同比增長 31%, 主要由于美國流感疫情流行,公司流感疫苗銷售同比增長 35%。公司主要疫苗品種 為五聯(lián)苗、成人百白破加強疫苗、腦膜炎/肺炎疫苗以及流感疫苗,其中五聯(lián)苗和腦膜 炎/肺炎疫苗 2022Q3 分別同比增長 23%/34%,增速有所提升,流感疫苗更是遠超過 往同期。輝瑞主要的疫苗品種為新冠 mRNA 疫苗以及 13/20 價肺炎疫苗,與其他常規(guī)疫 苗相似,輝瑞肺炎疫苗主要在 2020Q2、2021Q1 和 2021Q4 受影響較大,2022 年以 來隨著疫情管控放松和新冠疫苗擠兌減弱,疊加 20 價肺炎于 2021 年 6 月獲批之后 的放量,呈現(xiàn)較好的恢復。美國市場的表現(xiàn)具有一些參考意義,但宏觀環(huán)境有較大的不同,如加息周期、醫(yī) 療支付體系、醫(yī)療消費品的滲透率等,但是從消費反彈的角度來看依然具有參考價值。 與中國嚴格清零又大幅放開的節(jié)奏有所不同,美國的放開節(jié)奏小步快跑,放開過程拖 曳較長時間,因此消費的復蘇曲線較為平滑,2021 年 Q2 因為低基數(shù)的原因業(yè)績反 彈有脈沖。而中國 2022 年 1-11 月嚴格管控,使得 2023 年全年業(yè)績可期,整體較為 樂觀,然醫(yī)藥行業(yè)由于產業(yè)周期、政策的影響,不同子行業(yè)有望走出結構性行情。 反觀美股醫(yī)藥行業(yè)不同細分子行業(yè)又有不同的表現(xiàn),我們想以此為線索,尋找中 國市場具有更好表現(xiàn)的細分賽道和個股。
1.3、美股醫(yī)藥細分子行業(yè)復盤 2022 年 3 月 2 日美國政府發(fā)布《National COVID-19 Preparedness Plan》,指 出應對疫情已經具備檢測、新冠藥、疫苗的工具,可以安全回歸正常生活;提出要防 止經濟和教育的停擺。 自 2022 年 3 月美國宣布疫情結束,截至 2022 年 12 月 13 日,制藥、生物科技 子行業(yè)分別取得 21.2%、24.9%的收益,藥品相關子行業(yè)表現(xiàn)優(yōu)異;醫(yī)療保健用品上 漲 4.3%;保健護理服務、醫(yī)療保健設備分別回調 9.4%、6.8%。1.3.1、生物醫(yī)藥:跨越疫情,未滿足的臨床需求帶動制藥收入增加 回顧企業(yè)經營,創(chuàng)新藥滿足剛需,疫情影響下仍能實現(xiàn)快速增長。新結構類型產 品增長快(CAR-T、ADC、RNAi)、新靶點腫瘤藥(PARP、PD-1、CDK4/6、BTK)、 自免類藥物(白介素抑制劑、JAK 抑制劑等)、慢病藥物(降糖的 GLP-1、SGLT-2、 降脂的 PCSK9、心衰的 ARNI、肥胖)銷售表現(xiàn)好,建議關注有類似靶點布局的企 業(yè),如恒瑞醫(yī)藥(PARP 氟唑帕利、CDK4/6 抑制劑達爾西利、JAK 抑制劑艾瑪昔替 尼、SGLT-2 抑制劑恒格列凈)、科濟藥業(yè)(CAR-T)、信立泰(ARNI 類 S086、GLP1 類度拉糖肽類似藥)等。1)新結構類型產品增長快(CAR-T、ADC、RNA 藥物) 我們統(tǒng)計了上述企業(yè)新結構藥物 2022 年前三季度銷售同比增長情況,新結 構類型藥物的增速快。CAR-T、ADC、RNAi,絕大多數(shù)藥物均實現(xiàn)了高速增長: CAR-T 產品增速在 60-177%之間;抗體偶聯(lián)藥物(ADC)增速在 14%-163%之 間;RNAi 療法的企業(yè) Alnylam 的 RNAi 治療產品增速在 14%-45%之間。結合規(guī) 模情況,目前看是細胞基因治療賽道是成長最快賽道。 結合各類新范式藥物的特點,我們認為 CGT 是下一代革命性療法:CGT 相 比于小分子和抗體藥物,其主要優(yōu)勢在于單次治療的長期化效果、對難治性適應 癥的覆蓋以及潛在的更廣泛的可成藥靶點,投資價值大。2)部分靶點腫瘤藥物(CDK4/6、PARP、BTK、EGFR 等)表現(xiàn)亮眼 腫瘤藥物的使用受疫情影響小。以2022年前三季度的銷售額同比增速來看,(1) CDK4/6 靶點:禮來 CDK4/6 抑制劑 Verzenio、諾華的 Kisqali 分別實現(xiàn)了 77%、34% 增長;(2)PARP:阿斯利康的 PARP 抑制劑實現(xiàn) 19%的增長;(3)3 代 EGFRTKI:阿斯利康的奧希替尼實現(xiàn) 16%的增長。即便是國內競爭激烈的 PD-1 靶點,海 外銷售體量已超百億美元的 PD-(L)1 靶點藥物,默克、BMS、阿斯利康分別實現(xiàn) 23%、9%、19%的增長,拓展適應癥、用藥晚期向早期早線拓展、聯(lián)合療法策略仍 然適用。
3)慢病類藥物表現(xiàn)好 部分降糖、降脂、心衰藥物銷售仍然表現(xiàn)亮眼。從 2022 年前三季度同比增速來 看,(1)降糖類藥物中,諾和諾德的胰島素下滑,但其 GLP-1 的三個降糖藥實現(xiàn) 44% 的增長,開發(fā)的減肥功能的利拉魯肽、索馬魯肽合計實現(xiàn) 75%增長;SGLT-2 抑制劑 開發(fā)降糖、心衰、慢性腎病的功能,禮來、阿斯利康的 SGLT-2 抑制劑分別實現(xiàn)了 37%、58%的增長;(2)心衰藥物中,諾華的 Entresto 實現(xiàn) 29%的增長;(3)降 脂藥中,安進的 PCSK9 抑制劑 Repatha 實現(xiàn) 14%的增長。 盡管國內的慢病類仿制藥多已納入集采,布局以上同靶點的藥物仍然有增長潛力。4)低注射頻率/口服類自免藥物表現(xiàn)好 自身免疫病的人群基數(shù)大,作為自免類最成功的產品,阿達木單抗即便在有類似 藥上市后,2021 年全球銷售額仍然達到 208 億美元;但其用藥的便捷性存在提升空 間,阿達木單抗為每 2 周注射 1 次,低頻的注射治療藥物,或者口服藥物,均能提升 患者的用藥依從性。BMS 于 2022 年 9 月上市其 Tyk2 靶點的口服自免新藥 Sotyktu, 公司預計其是銷售峰值有望超 40 億美元的大品種。近年我國藥企布局 JAK 靶點的企 業(yè)增多,建議關注相關企業(yè)如澤璟制藥、恒瑞醫(yī)藥、迪哲醫(yī)藥等。1.3.2、消費醫(yī)療:短期恢復彈性高,眼科需求韌性較好牙科:短期恢復彈性高,長期增速減緩 ALIGN TECHNOLOGY 是全球隱形正畸的龍頭,主要從事牙齒隱形矯正器(品 牌為隱適美)、口腔掃描儀、軟件的設計、生產和銷售,以及相關的牙科服務,公司 主要收入來源于隱適美。 在疫情前,2015-2019 年公司營收 CAGR 達 30%,2020 年受疫情影響較大, 2021 年呈現(xiàn)恢復性增長,2022Q1-3 增速下滑。公司美洲市場占據整體收入約 40%, 其中主要是北美市場。分季度來看,白宮于 2020 年 3 月 16 日建議在全美范圍內居 家避疫,“居家令”將美國防疫措施嚴格程度提升,2020 年 Q2 公司美洲市場銷售 受影響最大,6 月份 39 個洲取消“居家令”,解除 5 國旅行禁令,2022Q3-4 銷售同 比增速恢復到 15%以上的水平。 2021 年隨著疫苗接種的推進,美國防疫管控措施有所放松,4 月份美國 CDC 宣 布完全接種疫苗的人群可以在美國國內旅行,疊加 2020Q2 低基數(shù),公司 2021Q2 美 洲市場銷售增速達到疫情期間峰值,2021 年整體恢復較好。2022 年 3 月美國全面放開,但由于通脹導致消費疲軟,增速有所放緩。從股價的反應來看,股價走勢基本與業(yè)績相符,約有一個季度的滯后。公司股價 相對大盤彈性較大,2020Q2-2021Q3 公司業(yè)績恢復較好,因此在 2020 年 10 月至 2021 年底,公司股價跑出相對收益。2021Q4-2022Q3 業(yè)績增速有所放緩,2022Q2- 3 增速下滑,因此 2022 年至今股價回調較多。
1.3.3、醫(yī)療器械:醫(yī)院診療和手術量恢復帶動常規(guī)診斷和耗材行業(yè)恢復 體外診斷:核酸、抗原持續(xù)熱銷,診療量恢復望帶動常規(guī)業(yè)務 雅培作為全球醫(yī)療健康行業(yè)領導者,產線覆蓋醫(yī)療器械、體外診斷、營養(yǎng)和制藥。 受疫情影響,2020Q1-Q2 公司營收、利潤為近四年低點,公司股價也經歷相對低點, 2020Q3,在新冠核酸檢測、新冠抗體試劑等抗疫產品的帶動下,營收整體反彈, 2021Q1、2022Q1 因美國政府大額訂單刺激,股價分別取得區(qū)間高點。影像設備:單品助力抗疫,疫后全面復蘇 西門子作為全球醫(yī)療解決方案供應商,提供影像、體外診斷、臨床治療三大類產 品。公司股價在 2020 年 3 月經歷相對低點(PE 為 23.8 倍),憑借影像、體外診斷 線抗疫產品的熱銷,股價持續(xù)上漲,底部反彈近 82%。 受疫情影響,2020Q3 公司營收、利潤較低(公司財年延后一季度,三季度對應 4-6 月營收數(shù)據),其中體外診斷和影像營收分別減少 13.5%和 8.5%,依靠移動 DR、 CT、新冠抗體等防疫產品的銷售,公司在 2020Q4 逐步反彈,21 年 Q3 抗原的推廣, 使得 IVD 產線營收同比增長超過 40%。隨著 2021Q4 疫情趨緩,核心影像產線營收 超過疫情前峰值,逐步恢復正常。高值耗材:疫情后需求快速恢復,新興賽道仍具成長性 波士頓科學是全球領先的高值耗材創(chuàng)新企業(yè),產品覆蓋領域包括心血管介入和微 創(chuàng)介入治療耗材。2020 年受疫情沖擊之后,醫(yī)院手術量降低,公司業(yè)績出現(xiàn)下滑; 到 2022Q3 為止,公司營收水平已達到疫情前水平,并開始實現(xiàn)加速增長。院外/家用醫(yī)療器械:無懼疫情擾動,仍保持快速成長 全球連續(xù)血氧監(jiān)測(CGM)龍頭德康醫(yī)療和胰島素輸注系統(tǒng)龍頭 Insulet,在疫 情期間依然實現(xiàn)高速成長。2020 年德康醫(yī)療營業(yè)總收入為 19.27 億美元,同比增長 30.54%,Insulet 營業(yè)總收入為 9.04 億美元,同比增長 22.51%。截止 2022Q3,兩 家公司單季度增速均在 20%左右。 隨著產品技術迭代升級,家用產品滲透率有望持續(xù)提升,看好具備全球化競爭力 的企業(yè)。
疫情后總結 疫情期間,美國整體手術量相較 2019 年下降 48.0%,其中骨科手術下降 63.7%, 僅次于眼鼻喉科;神經介入、普外、泌尿手術等擇期手術亦受較大影響,下降超過 50.0%;心血管、胸腔手術下降 40.0%-45.0%。 疫情后,手術量整體較 2019 年下滑 10%,仍處于恢復階段,而神經介入、泌尿、 胸腔手術均實現(xiàn)大幅反彈,手術量超過 2019 年水平,心血管、骨科、普外手術也恢 復至 2019 年 90%左右水平。根據麥肯錫于 2022 年 2 月發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據,美國門診 量整體較 2019 年仍低 8%-12%。 國際高值耗材廠家在 2020Q3 后疫情影響逐步消退,營銷活動恢復正常。受制于 整體門診量仍未恢復至疫情前水平,IVD 核心業(yè)務包括化學發(fā)光、生化等仍處于恢復 階段。院外/家用產品受疫情影響較小,以 CGM 和胰島素泵龍頭為例,疫情前后分別 保持 28.9%和 22.0%的增長。
2.1、醫(yī)療器械:醫(yī)療新基建仍是主旋律 2.1.1、掃除疫情干擾有望持續(xù)復蘇 2022 年 A 股醫(yī)療器械公司整體走勢與國內外疫情緊密相關:Q1 醫(yī)療器械因新 冠抗原檢測試劑海外熱銷,價格體系相對較好,營收、利潤分別同比取得 54.35%和 72.56%增長。Q2 國內部分區(qū)域大范圍疫情管控,對門診量、手術量影響較大,體外 診斷及高值耗材相關業(yè)務公司受損嚴重。Q3 隨著疫情短暫趨緩,醫(yī)療新基建及貼息 貸款政策,對院內設備、耗材采購有所恢復,帶動器械行業(yè)整體反彈。2022 年,體外診斷行業(yè)營收整體受益于疫情,新冠檢測產品國內外的銷售彌補 了院內常規(guī)檢測產品的下滑,但受益程度隨季度邊際遞減。Q2 國內疫情大幅降低區(qū) 域門診量,對試劑消耗有明顯影響,同期海外常規(guī)器械銷售恢復,對表觀有對沖。預 計 2023 年國內整體門診量逐步恢復正常,體外診斷行業(yè)整體有望受益。醫(yī)療耗材行業(yè)整體受損,除疫情影響醫(yī)院耗材使用量外,不同細分子行業(yè)的集采 對于行業(yè)是重新洗牌,以量換價的背景下,行業(yè)整體利潤端影響更為嚴重。隨著 2022Q4 以來,電生理、吻合器等品種集采相對溫和落地,對應品種在集采執(zhí)行期內 或將受益;結合集采結果,不同細分子行業(yè)有望在 2023 年演繹差異行情。2022 年,醫(yī)療設備行業(yè)走出相對獨立行情,上半年因醫(yī)院封控,入院節(jié)奏放緩, 營收兌現(xiàn)延遲。隨著下半年聯(lián)影醫(yī)療、華大智造等標的上市,醫(yī)療新基建復蘇帶動設 備采購,9 月底的設備貼息貸款政策則給醫(yī)療設備注入強α,影像、內鏡類設備受益 明顯。2023 年,我們認為醫(yī)療新基建仍是醫(yī)療器械行業(yè)主旋律,隨著基建節(jié)奏整體 后移,醫(yī)療器械、設備有望充分享受基建β。2.1.2、醫(yī)療新基建仍是主旋律 2021 年 7 月 2 日《“十四五”優(yōu)質高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設實施方案》中明 確要求地方政府要切實履行公立醫(yī)療機構建設主體責任,加快未能納入中央預算內投 資支持范圍的市、縣級醫(yī)院建設,全面推進社區(qū)醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構建設,力爭 實現(xiàn)每個地市都有三甲醫(yī)院,服務人口超過 100 萬的縣有達到城市三級醫(yī)院硬件設 施和服務能力的縣級醫(yī)院。因此以公立醫(yī)院為代表優(yōu)質醫(yī)療資源建設將會加速。 根據各個省市已經披露的規(guī)劃,新建醫(yī)院趨勢明顯,部分醫(yī)院已經如火如荼的建 設中,覆蓋一線城市到三線城市,單個項目預計金額最高達到 80 億元,預計最高床 位數(shù)為 4,000 張。
醫(yī)療新基建提前下達資金 2022 年 11 月底,財政部陸續(xù)公布各項提前下達補助資金,包括醫(yī)療服務與保障 能力提升補助資金、重大傳染病防控經費、基本公共衛(wèi)生服務補助資金。醫(yī)療服務與 保障能力提升補助資金包含公立醫(yī)院綜合改革、醫(yī)療衛(wèi)生機構能力建設、衛(wèi)生健康人 才培養(yǎng)和中醫(yī)藥事業(yè)傳承與發(fā)展補助資金,根據提前批口徑,三項經費均大幅高于疫 情前,接近 2022 年水平。重大傳染病防控經費、基本公共衛(wèi)生資金小幅提高,其中 新冠肺炎監(jiān)測相關顯著提高。醫(yī)療基建項目切實落地?!笆奈濉焙螅瑖鴥葘m梻?guī)模持續(xù)提高,2022 年同比增長 12.54%。2022 年上 半年整體規(guī)模較大,奠定全年基建基礎,10 月份為下半年高峰。專項債包括醫(yī)療專 項債,例如廣東省 2022 年 1 月,安排 225 億元支持 246 個衛(wèi)生健康項目。根據企業(yè)預警通披露數(shù)據,“十四五”規(guī)劃落地后,醫(yī)療相關項目金額和數(shù)量都超 過 500%增長,與 2021 年維持相同水平,截至 2022 年 11 月,兩項指標均同比增長 28.0%以上。醫(yī)療新基建節(jié)奏后移,設備有望放量。我們假設醫(yī)院建設周期一般在 2-3 年,以土建開始,普遍為投資占比 35%左右; 隨著項目推進,凈化、醫(yī)用氣體、醫(yī)用廢水、院內物流軌道等醫(yī)療工程項目開展,平 均項目周期為 6 個月,占項目投資約 20%。除湖北省 2020 年基建落地外,國內其他 地區(qū) 2021、2022 年醫(yī)療土建、醫(yī)療工程加速放量,其中 2022 年前 11 個月,醫(yī)療 項目金額及數(shù)量同比增長 28.0%以上,基建早期環(huán)節(jié)穩(wěn)步兌現(xiàn),整體節(jié)奏有望在 2023 年后移。2021 年,國內基建設備需求以嵌入類(燈床塔約 yoy+80%)、病床類(監(jiān)護儀、 呼吸機約 yoy+20%),大型影像類(CT 約 yoy+30%);2022 年,基建受益器械類 型進一步擴大,彩超、內鏡陸續(xù)受益。2023 年醫(yī)療新基建受益設備,有望持續(xù)增加, 隨著醫(yī)療機構數(shù)量的提升,體外診斷、耗材類產品,采購有望加速。醫(yī)院“器官”,醫(yī)療設備提供功能支持 結合 2014-2022 年醫(yī)療基建、醫(yī)療設備行業(yè)營收(扣除耗材賽道公司)增速曲 線,我們發(fā)現(xiàn),醫(yī)療器械采購滯后醫(yī)療基建 1-2 年較為明顯,2016-2017 年的醫(yī)療器 械復蘇,主要受益于 2014-2015 年的醫(yī)療基建。2022 年醫(yī)療基建同比增速預計超過 40%,2023 年醫(yī)療器械行業(yè)采購增速有望加速,龍頭邁瑞會是明顯的風向標。
目前國內重癥醫(yī)學床位約 13.8 萬張;三級醫(yī)療機構重癥醫(yī)學床位為 10.7 萬張; 三級醫(yī)院整體床位 322.9 萬張,占比 3.3%;新冠重癥 ICU 床位和緊急轉換 ICU 缺 口分別為 0.7%和 4.7%,對應 2.3 萬和 15.2 萬張需求。折合每床設備出廠價約 15 萬 元,對應 227.6 億元空間。另一方面,根據設備在基建中的占比,以及龍頭邁瑞可及 設備的市場,測算得 405-580 億元市場。綜合得到新基建期間累計設備空間 316-404 億元。我們認為醫(yī)療新基建主要包含醫(yī)療工程、醫(yī)療設備和醫(yī)療信息化等,根據醫(yī)院建 院流程,依次完成投標、進院流程,項目投資占比分別為 20%、25%和 15%,相關 公司呈現(xiàn)時間梯隊受益。2.2、藥品:持續(xù)看好細胞基因治療(CGT)等新范式療法 CGT 是下一代革命性療法:CGT 相比于小分子和抗體藥物,其主要優(yōu)勢在于單 次治療的長期化效果、對難治性適應癥的覆蓋以及潛在的更廣泛的可成藥靶點。 (1) 單次治療的長期療效優(yōu)勢 CGT 的一大優(yōu)勢在于單次治療帶來的長期療效。以諾華上市的 AAV 基因治療產 品 Zolgensma 為例,它通過 AAV9 載體遞送 SMN1 基因靶向脊髓運動神經元,不同 于需要終身服藥的小分子藥物療法,只通過一次靜脈注射,便可實現(xiàn)長期、穩(wěn)定的治 療效果,給藥后隨訪近四年內療效未減弱,有望一次性治愈脊髓性肌萎縮。諾華上市的全球首個 CAR-T 細胞治療產品 Kymriah 同樣展現(xiàn)了持久的治療效果,治療的濾泡 性淋巴瘤患者中,有 60%在隨訪 5 年時依舊保持持續(xù)緩解的狀態(tài)。 (2) 為難治性疾病治療提供新選擇 CGT 的另一大優(yōu)勢,是為對于傳統(tǒng)療法效果不佳的難治性疾病提供了新的治療 選擇。例如,治療急性淋巴細胞白血病和多發(fā)性骨髓瘤等血液瘤的主要方法之一是聯(lián) 合化療方案,盡管該類方案具有一些治療效果,但多存在部分患者化療無效或化療后 復發(fā)的情形。自 2017 年諾華研發(fā)的 Kymriah 上市后,多款靶向 CD19 和 BCMA 的 CAR-T 產品相繼獲批上市,用于治療難治或復發(fā)性血液瘤,為患者提供了全新的治 療手段。 (3) 更廣泛的可成藥靶點 基因組中約 1.5%的基因序列編碼了人體內的 20,000 種蛋白質,而和疾病相關 的蛋白更是只占10-15%。這其中能被小分子或抗體藥物干預的蛋白靶點不到700個, 剩余 75%的疾病相關蛋白則位于胞內,或因其胞外部分缺乏可與小分子或抗體藥物 有效結合的活性結構域,被認為是難成藥或不可成藥靶點。CGT 靶向位于蛋白質上 游的基因,有望直接對細胞內外各種蛋白質的表達水平進行調節(jié),解決蛋白“不可成 藥”的難題,從而為患者提供了前所未有的臨床治療機會。
目前全球已獲批上市的 45 款 CGT 藥物中,有 35 款是在 2015 年及之后獲批的, 其中 2022 年首次獲批上市的基因療法有 7 款。2017 年獲批的 Zolgensma 已納入美 國、英國、日本等多國醫(yī)保體系,其銷售額在 2021 年已突破 13 億美元, 2022 年 Q1-Q3 銷售額達到 11.4 億美元,同比增長 13.1%。FDA 批準的 6 款 CAR-T 產品在 2022 前三季度年合計銷售近 19 億美元,其中 YesCAR-Ta、TeCAR-Tus、Breyanzi 和 Abecma 均實現(xiàn)超 50%同比增長,尤其是吉 利德的 YesCAR-Ta,截至 2022Q3 銷售已超 8 億美元,同比增長 56.9%,全年銷售 有望超 10 億美元,踏入重磅炸彈藥物行列。而 2022 年獲 FDA 批準上市的中國首個 CAR-T 產品 Carvykti,前半年銷售額達到 7,900 萬美元,目前正在積極推進多個 III 期臨床試驗進入多發(fā)性骨髓瘤的前線治療市場,預計未來年銷售峰值有望超過 50 億美元。2020-2025E 年全球 CGT 市場規(guī)模 CAGR 預計高達 71%:根據 FDA 預計, 2020-2025 年間每年將會有 10-20 個 CGT 藥物獲批上市,至 2025 年全球范圍將有 50 款以上 CGT 藥物產品上市。據弗若斯特沙利文統(tǒng)計,全球 CGT 市場規(guī)模從 2016 年約 5,040 萬美元增長到 2020 年約 20.8 億美元。預計到 2025 年,全球 CGT 市場 規(guī)模有望達到約 305.4 億美元,2020-2025 年 CAGR 為 71%。2019 年是中國 CGT 行業(yè)快速發(fā)展的起點,預計 2020-2025 年中國 CGT 市場 規(guī)模 CAGR 高達 276%,遠超全球的 71%:直到 2019 年,國內 CGT 行業(yè)才邁入快 速發(fā)展期,CAR-T 產品、溶瘤病毒產品、AAV 產品等基因治療臨床試驗持續(xù)增加, NMPA 在 2021 年批準了國內首款 CAR-T 產品奕凱達?,以及首個 1 類新藥 CAR-T 產品倍諾達?。據弗若斯特沙利文預計,中國 CGT 市場規(guī)模 2025 年有望達到 178.9 億人民幣,2020-2025 年 CAGR 高達 276%。展望 2023 年,2022 年首次獲批的幾款 CGT 藥物將要各自面臨商業(yè)化問題,尤 其是價格超出 200 萬美元的幾款天價一次性藥物,對歐美的保險系統(tǒng)提出新的考驗, 而若其銷售額能夠達到預期,有望刺激更多的資本和參與者入場,進一步提升 CGT 產品研發(fā)的熱潮。同時,歐美和中國都或將會有更多的基因療法獲批,在不同的技術方向上全面開 花,有望給基因治療帶來更多的確定性。其中,僅美國 FDA 就有 6 款 CGT 產品等 待批準上市。
在國內,2022 年 6 月、10 月和 12 月,馴鹿醫(yī)療/信達生物、科濟藥業(yè)與傳奇生 物分別遞交了自主研發(fā)的 BCMA CAR-T 產品伊基侖賽、澤沃基奧侖賽和西達基奧侖 賽的上市申請,我們預期到 2023 年最多將有 3 款 BCMA CAR-T 治療產品上市。在 CD19 CAR-T 產品方面,除了已獲批上市的復星凱特的奕凱達(阿基侖賽注射 液)與藥明巨諾的倍諾達(瑞基奧侖賽注射液)之外,12 月 13 日合源生物向 CDE 遞 交了其 CAR-T 產品赫基侖賽注射液用于治療 r/r B-ALL 的上市申請。我們預計 2023 年恒潤達生和藝妙神州的針對不同 B 細胞淋巴瘤的產品也將申請上市。加上復星凱 特 10 月 25 日在國內申請奕凱達用于治療 2 線 r/r LBCL 新適應癥,國內的細胞治療 創(chuàng)新產品市場有望進一步打開,并推動創(chuàng)新治療藥物在支付方式上的革新和突破。2.3、消費:持續(xù)看好終端醫(yī)療消費復蘇 2.3.1、市場與估值 消費醫(yī)療的線下屬性和醫(yī)療屬性決定了行業(yè)會受到人流量和政策的影響。為了 更加有效的防控疫情蔓延,疫情期間,“四類藥品禁售”、行程卡、全員核酸和非必 要不出行等政策既影響了線下終端的客流量,也影響了客單價。隨著線下活動的逐步 放開和疫情影響的逐步明朗,醫(yī)院終端和藥店終端都將受益。2020 年以來,疫情的反復對醫(yī)院終端的收入造成了直接的影響。2020 年 Q1-Q2 疫情的蔓延直接造成了醫(yī)院收入的負增長,但 Q3 隨著疫情逐步得到控制,醫(yī)院終端 的收入實現(xiàn)了快速反彈。同樣的情況發(fā)生在了 2022 年 Q2-Q3,疫情蔓延造成的防控 措施直接影響了醫(yī)院終端的營收。疫情進展對醫(yī)院終端凈利潤的影響程度更大。2020 年以來,由于醫(yī)院的人力成 本和租金成本不會隨疫情波動而波動,因此疫情防控措施對于醫(yī)院營收的影響大于歸 母凈利潤,其彈性也更大。醫(yī)院終端股價的反彈與營收的恢復有較大的相關性。2020 年全年來看,隨著疫 情恢復后醫(yī)院終端業(yè)績的逐步反彈,醫(yī)院終端的股價實現(xiàn)了逐步提升 2020 年歷史新 高。從 2022 全年來看,由于疫情的反復和不確定性,行業(yè)股價并未恢復到 2020 年 水平。隨著疫情走勢的明朗,行業(yè)股價已實現(xiàn)初步的反彈。疫后藥店強勢復蘇,所處地區(qū)不同影響了藥店恢復的節(jié)奏。藥店的收入與客單價 和客流量緊密相關,疫情防控形勢造成了客流量的減少,疫后恢復階段激發(fā)了居民自 我防護的需求。2022 年疫情呈全國散發(fā)狀態(tài),不同地區(qū)疫情管控的節(jié)奏略有不同, 也造成了不同公司恢復節(jié)奏的不同。但整體上疫情管控形勢的放松將帶來藥店行業(yè)的 反彈。2022 年以來藥店行業(yè)估值有所需求,但仍未恢復到 20 年水平。20 年疫情形勢 的明朗帶來了藥店板塊估值水平的提升。22 年以來,隨著上海疫情防控形勢的明朗, 藥店行業(yè)同樣迎來了估值修復,但遠未到 20 年底水平。
2.3.2、海外恢復情況 日本疫情放開后快速恢復到正常狀態(tài)。日本自 2021 年 3 月起逐步放開疫情管控 政策,到 8 月份完全放開疫情防控政策??梢钥闯鋈毡疽咔榉砰_后短期內門診量短期 內受到沖擊后,但經過短暫三個月調整后迅速恢復到日常狀態(tài)。疫情對新加坡的門診影響大于住院,疫后門診和住院均恢復到疫情前水平。 2020 年疫情蔓延時新加坡門診量大大下降,急性期住院患者也有部分下滑,但社 區(qū)醫(yī)院住院患者顯著的上升,門診量下降幅度遠超住院患者下降幅度。2021 年 6 月后,新加坡疫情管控措施逐步放開,急性期住院患者和精神病住院患者波動不大, 社區(qū)住院患者數(shù)量快速提升,門診數(shù)量也得到了快速的提升,后恢復到正常水平。疫情放開常態(tài)化后,美國 CVS 藥店整體增速水平仍高于疫情前。2022 年 3 月 美國開始全面放開,全國結束室內口罩令。隨后廢除交通工具口罩令,并于 6 月放松 入境管控需求,2022 年 9 月,美國總統(tǒng)拜登宣布新冠疫情在美國的流行時期結束。 通過觀察 CVS 的營業(yè)收入可以發(fā)現(xiàn),在美國 2021 年高基數(shù)的基礎上,仍然保持較 快增速,且快于 2019 年。我們認為該增長主要來自于居民的自我治愈需求和保健需 求。2.3.3、疫情后消費復蘇是主線 醫(yī)療需求是相對剛性的需求,疫情只會延緩需求,但需求不會消失。從全國醫(yī)院 的總診療人次和出院人數(shù)的波動情況來看,每次疫情的發(fā)展都會對醫(yī)院的就診活動造成沖擊,但社會秩序的恢復都將迎來醫(yī)院診療活動的反彈。頭部連鎖藥店企業(yè)具有各自優(yōu)勢區(qū)位。國大藥房的直營門店主要分布在北部省份 和華東地區(qū),一心堂與健之佳在西南地區(qū)有較大品牌影響力,老百姓和益豐藥房主要 占領華中和華東地區(qū)發(fā)展深耕,大參林在華南地區(qū)具有明顯優(yōu)勢,漱玉平民為山東省 藥店龍頭。中藥:持續(xù)中醫(yī)藥基層建設下,建議關注配方顆粒與經典名方新賽道。 持續(xù)中醫(yī)藥基層建設,基層市場擴容。國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《基層中醫(yī)藥服務 能力提升工程“十四五”行動計劃》,到 2025 年基層中醫(yī)藥實現(xiàn)五個“全覆蓋”, 其中 100%社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、80%以上村衛(wèi)生室可提供中醫(yī)藥 服務,并鼓勵公立縣級中醫(yī)醫(yī)院牽頭組建緊密型醫(yī)共體,覆蓋人口原則上不低于縣域 人口 30%,而 2021 年非中醫(yī)類醫(yī)療機構中醫(yī)診療率不足 10%,有極大提升空間。米內 網數(shù)據顯示,2021 年縣級公立醫(yī)院與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的中成藥規(guī)模為 867 億,基層中醫(yī) 藥滲透率提升至 30%,基層中成藥規(guī)模有望達到 2601 億。
配方顆粒下沉到基層市場,行業(yè)天花板打開 配方顆粒試點結束,銷售天花板打開。國家藥監(jiān)局等部門發(fā)布《關于結束中藥配 方顆粒試點工作的公告》,2021 年 11 月 1 日起,中藥配方顆粒試點工作結束并實施 備案制。生產端上,取消生產企業(yè)準入限制,允許更多企業(yè)生產;銷售端,銷售范圍 由二級以上中醫(yī)院擴展至可提供中醫(yī)藥服務醫(yī)療機構;支付端,國家支持中藥配方顆粒納入醫(yī)保范圍,支付條件不斷改善,配方顆粒賽道有望快速擴容。試點期間行業(yè)快速發(fā)展,市場格局集中。根據華經產業(yè)研究院數(shù)據,我國中藥配 方顆粒規(guī)模由 2017 年 108 億元增長至 2021 年 252 億元,CAGR 達 23.56%,保持 快速增長;2020 年中國中藥、紅日藥業(yè)、華潤三九三家企業(yè)國內市占率約 80%,行 業(yè)集中度高。龍頭企業(yè)在上游藥材議價、國標備案、生產技術、銷售渠道上均有顯著 優(yōu)勢,試點結束后市場格局有望持續(xù)保持高度。經典名方新賽道打開,行業(yè)天花板打開 經典名方免臨床上市,將提供更多用藥選擇。根據《古代經典名方中藥復方制劑 簡化注冊審批管理規(guī)定》規(guī)定,符合條件的經典名方制劑申請上市,免報藥效學研究 及臨床試驗資料。由國家中醫(yī)藥管理局公布經典名方目錄、經典名方關鍵信息(處方、制法、用法用量與功能主治等),企業(yè)再根據關鍵信息與相關指導原則研制研制后申 報上市,預計 107 個經典名方新藥將在 2025-2027 年全部上市。經典名方療效受認可,替代低價值中成藥?!吨兴幋笃贩N科技競爭力報告(2019 版)》從 59595 個中成藥產品篩選出 579 個臨床價值大?科學價值強?市場價值高的 中藥大品種,僅占 0.97%,臨床中仍缺乏有效藥。國家中醫(yī)藥管理局經磷選后分別公 布 100 首、7 首經典名方目錄,臨床研究文獻超過 500 篇的古代經典名方有 23 首, 未來高價值的經典名方新藥上市后,有望替代類似功效的低價值中成藥。經典名方發(fā)展路徑明確,未來市場廣闊。經典名方從中醫(yī)適應癥為主,到對應現(xiàn) 代適應癥以擴大醫(yī)生使用范圍,并經上市安全性監(jiān)測可從 Rx 轉為 OTC,再到增加多 個功能主治。 中性假設:古代經典名方新藥在 2023 年預計有 2 首經典名方上市,2024~2027 年分別獲批 5 首經、25 首、34 首、41 首經方;每首經方上市第 1 年營收可 達 700 萬元,臨床接受度好,保持高速增長,再經說明書補充現(xiàn)代病種后將使用范圍 從中醫(yī)師擴大到所有醫(yī)師、醫(yī)院機構端擴大到零售端,以真實世界或循證醫(yī)學研究平 均增加 4 個適應癥,市場將不斷擴大,到 2030 年有望達到 577 億元,2023~2030 年 CAGR 為 228%。多家企業(yè)入場布局,關注第一與第二梯隊企業(yè)。據我們不完全統(tǒng)計,35 家中藥 上市公司布局經典名方,擴充豐富產品品類,康緣藥業(yè)憑借多年積累研發(fā)優(yōu)勢,率先 申報苓桂術甘湯。在處方不得設專利保護下,首家獲批企業(yè)將獲極大優(yōu)勢,可率先進 行上市研究以增加新適應癥,搶先占據空白市場份額。(本文僅供參考,不代表我們的任何投資建議。如需使用相關信息,請參閱報告原文。)精選報告來源:【未來智庫】「鏈接」
1、醫(yī)藥投資主線有望回歸
疫情 3 年,由新冠帶來的不確定性逐步進入尾聲。中國企業(yè)呈現(xiàn)出的快速響應的 組織能力以及研發(fā)速度都讓人印象深刻,然而醫(yī)藥公司的股價表現(xiàn)不盡如人意,呈現(xiàn) 出高開低走的狀態(tài),自 2021 年 7 月至今,指數(shù)最高跌幅超過 30%,從最熱門賽道到 無人問津,2023 年醫(yī)藥投資需要重拾信心。 回顧過去 3 年漲幅靠前的個股以及 2020-2022 年漲幅 TOP20 個股,幾乎都是與 疫情相關個股。2020 年漲幅靠前大部分是跟新冠檢測、防護、疫苗等領域相關,以及受到疫情 影響產業(yè)鏈轉移中國的間接影響。過去 3 年最顯而易見的主題是新冠相關產業(yè)鏈,涉及防護、檢測、藥物、疫苗等 直接相關賽道,還有多個間接相關的賽道,如 CXO、上游原材料、代工制造業(yè)產能 遷移帶來的增量業(yè)績等。如果忽視了新冠史詩級的事件驅動帶來的醫(yī)藥投資周期,則 可能錯過了醫(yī)藥過去的主要投資機會。我們認為,2023 年是重啟的第一年,復蘇將 會是未來至少 2 年的核心主題。 復蘇的概念不僅僅狹義上的醫(yī)療消費復蘇、診療行為常態(tài)化,還應涵蓋企業(yè)的經 營周期,如正常的學術推廣、營銷活動、臨床入組、現(xiàn)場評審、收并購、投融資、洽 談合作等,此類活動的線下場景的效果無法被線上取代,如果疫情不再擾動,人們將 會迅速啟動線下活動。通過長達接近 2 年的調整,2023 年醫(yī)藥投資有望重啟價值投資以及常規(guī)投資, 創(chuàng)新與消費是醫(yī)療行業(yè)最大的主旋律。醫(yī)藥的創(chuàng)新和剛性需求的屬性不會因為疫情 3 年而有本質變化。 2023 年我們更加看好醫(yī)藥白馬表現(xiàn)。主要有如下思考: 1.2021-2022 年,四大醫(yī)藥白馬股顯著跑輸,有超跌反彈的概率:對比 2021-2022 年不同市值區(qū)間醫(yī)藥股的漲跌幅,可以發(fā)現(xiàn)四家醫(yī)藥白馬公司的平均走勢弱于其他市 值區(qū)間的醫(yī)藥股,存在超跌反彈的可能性。2.一級投融資數(shù)據的乏力,對產業(yè)是一次較好的出清,沒有現(xiàn)金流,依賴外部融 資的企業(yè)在過去 2 年逐步出清。研發(fā)過熱的擁擠靶點逐步也出清,對于行業(yè)龍頭有更 加良好的競爭環(huán)境。 3.基于對中國經濟的悲觀預期,過去 2 年外資流出較多,2023 年是中國經濟復 蘇的元年,全球投資價值洼地有望在中國出現(xiàn),醫(yī)藥白馬公司依然是較好的選擇。
對比 A 股四家醫(yī)藥白馬公司和美股醫(yī)藥頭部上市公司,我們發(fā)現(xiàn)中國企業(yè)具有 更高的成長性,表現(xiàn)為 2018-2021 年的收入復合增速高于美股頭部醫(yī)藥公司平均水 平,同時利潤增速也接近高位;盈利能力方面,邁瑞醫(yī)療 ROE 水平高于美股器械平 均水平,其余幾家白馬公司盈利能力也保持穩(wěn)健。 1.1、醫(yī)藥行情有望迎來復蘇周期 自疫情發(fā)生之初,我國就采取了嚴格的疫情管控措施,始終堅持動態(tài)清零方針。 從實際結果來看,我國的疫情防控政策在過去取得了良好的效果,新增確診及死亡病 例均處于低位。但是,進入 2022 年以來,以奧密克戎為代表的新流行株具備更強的 傳播力,以阻斷傳播為主的措施較難發(fā)揮作用,上海、深圳等地陸續(xù)發(fā)生大規(guī)模疫情。因此,為了科學精準做好疫情防控各項工作,2022 年下半年以來國家對于防疫 政策進行了密集調整。2022 年 11 月 11 日,《關于進一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措 施、科學精準做好防控工作的通知》(“二十條”)對防疫政策進行了調整。12 月 7 日,《關于進一步優(yōu)化落實新冠肺炎疫情防控措施的通知》(“新十條”)發(fā)布,標 志著我國疫情管控全面放開。12 月 26 日,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,自 2023 年 1 月 8 日起將新型冠狀病毒感染從“乙類甲管”調整為“乙類乙管”。從放松管控后的實際情況來看,我國正處于“快速過峰”階段,新冠感染人群迅 速擴張,預計部分地區(qū)的感染率已經過半。我們預計疫情大面積感染將從一線城市擴 散到二、三線城市,春節(jié)后有可能進一步擴散到縣城、農村,預計 2023 年 1 季度有 望完成第一波群體感染,感染峰值回落。 放開和常態(tài)化是大勢所趨,但是實際情況與市場預期存在一些偏差,因此市場是 反復向上的趨勢。負面事件增多,以及病毒新的表現(xiàn)和研究、消費不達預期會使市場 反復,然而中國經濟的韌性,有望在 2023 年走出消費低谷,因此大方向是復蘇。
1.2、美股復盤:有新產品布局的平臺型公司及新興技術表現(xiàn)亮眼 復盤美國疫情走勢及防疫政策變化,我們發(fā)現(xiàn)美國防疫政策的嚴格程度與疫情緊 急狀況直接相關,而疫情狀況隨季節(jié)呈周期性波動。根據時間變動,我們將美國疫情 大致分為五個階段: 第一階段為 2020 年 1 月~10 月。2020 年 1 月美國首次發(fā)現(xiàn)疫情并迅速蔓延, 美國多地進入緊急防疫狀態(tài),隨著 5 月以來疫情出現(xiàn)好轉,為恢復經濟發(fā)展,美國開 始嘗試放松疫情防控政策,如科羅拉多等州政府陸續(xù)撤銷居家令。 第二階段為 2020 年 10 月~2021 年 3 月。進入秋冬季節(jié)以來,病毒變異加速, 全球疫情出現(xiàn)反彈,美國本輪疫情在 2021 年 1 月達峰??紤]到當時仍無有效抵抗病 毒的手段,拜登就任美國總統(tǒng)后,美國各地的防疫政策又有收緊。 第三階段為 2021 年 3 月~10 月。隨著氣溫回升及德爾塔株流行度消退,美國重 新開始放松疫情管控。新冠疫苗陸續(xù)接種,防疫措施由事后阻斷向事前預防轉變。 第四階段為 2021 年 10 月至 2022 年 2 月。進入秋冬季節(jié),傳播性更強的奧密 克戎株開始流行,政府再次收緊防疫措施,拜登出臺強制疫苗令(后被迫取消)。 第五階段為 2022 年 2 月至今。隨著氣溫回升及奧密克戎株流行度消退,美國再 次放松疫情管控措施,各州陸續(xù)取消疫情限制及入境核酸要求。2022 年 3 月初,白 宮宣布新冠結束大流行。由于美國并沒有嚴格意義的清零政策,放開的節(jié)奏并非以大開大合的方式進行, 整體醫(yī)療消費的復蘇也是在 2021 年 Q3 開始向好,然而和中國不同,美股在 2022 年主要受到宏觀加息政策周期影響,回調較為明顯。生物科技投資(風險類資產)和債券投資(低風險或者無風險)回報呈現(xiàn)負相關。 當無風險利率提高時,投資者會要求風險類資產有更高的收益率,原風險類資產偏好 度下降。美聯(lián)儲在 2022 年一共進行了 7 次加息,影響了利率。反映債券遠期投資回 報的美十年期債券到期收益率 2022 年 1-6 月上升,生物科技指數(shù)(XBI)回調;6-8 月美十年期國債到期收益率下行,XBI 指數(shù)強勢反彈,反彈幅度高于納斯達克指數(shù); 8-9 月美國十年期國債收益率繼續(xù)上行,XBI 指數(shù)回調;9 月底至今美國十年期國債 收益率呈現(xiàn)震蕩態(tài)勢,XBI 指數(shù)也呈現(xiàn)震蕩走勢。
對于生物科技類資產的配置意愿后續(xù)變化,需要跟蹤 2023 年美國的經濟復蘇、 通脹以及貨幣政策。醫(yī)藥作為剛需消費,能夠從疫后恢復中表現(xiàn)出消費的韌性。以消 費類疫苗行業(yè)為代表,我們認為能較好的反映疫情后醫(yī)藥需求的回暖。 2020Q2,由于美國對疫情防控措施嚴格程度提升,全球四大疫苗巨頭的美國地 區(qū)銷售在該季度受影響最大。其次是 2021Q1,主要由于新冠疫苗的大規(guī)模接種,擠 兌了常規(guī)疫苗的接種,2021Q4 則受到新冠疫苗加強針接種的擠兌影響。2022 年以 來,隨著疫情防控的放松,以及新冠疫苗接種率較高,擠兌影響逐步減弱,常規(guī)疫苗 呈現(xiàn)恢復性增長,其中,HPV、五價輪狀、肺炎、腦膜炎、帶皰、流感疫苗恢復較好。 默沙東疫苗品種有 4/9 價 HPV、五價輪狀病毒疫苗、甲肝滅活疫苗、23 價肺炎 疫苗、麻腮風水痘系列疫苗,美國地區(qū)疫苗銷售正在逐步進入恢復期,其中 HPV 和 五價輪狀疫苗恢復情況較好,2022Q3 有明顯抬頭趨勢,且已恢復到疫情前水平。GSK 美國地區(qū)疫苗銷售恢復彈性較大,公司主要疫苗品種為腦膜炎疫苗、流感 疫苗、帶皰疫苗,其中腦膜炎和帶皰疫苗恢復較好。腦膜炎疫苗已超過 2019 年疫情 前水平,2022Q3 同比增長 24%。帶皰疫苗在 2022Q1 開始強勢反彈,2022Q1/2/3 分別同比增長 82%/119%/23%。賽諾菲美國地區(qū)疫苗銷售從 2022Q1 開始同比加速恢復,2022Q3 同比增長 31%, 主要由于美國流感疫情流行,公司流感疫苗銷售同比增長 35%。公司主要疫苗品種 為五聯(lián)苗、成人百白破加強疫苗、腦膜炎/肺炎疫苗以及流感疫苗,其中五聯(lián)苗和腦膜 炎/肺炎疫苗 2022Q3 分別同比增長 23%/34%,增速有所提升,流感疫苗更是遠超過 往同期。輝瑞主要的疫苗品種為新冠 mRNA 疫苗以及 13/20 價肺炎疫苗,與其他常規(guī)疫 苗相似,輝瑞肺炎疫苗主要在 2020Q2、2021Q1 和 2021Q4 受影響較大,2022 年以 來隨著疫情管控放松和新冠疫苗擠兌減弱,疊加 20 價肺炎于 2021 年 6 月獲批之后 的放量,呈現(xiàn)較好的恢復。美國市場的表現(xiàn)具有一些參考意義,但宏觀環(huán)境有較大的不同,如加息周期、醫(yī) 療支付體系、醫(yī)療消費品的滲透率等,但是從消費反彈的角度來看依然具有參考價值。 與中國嚴格清零又大幅放開的節(jié)奏有所不同,美國的放開節(jié)奏小步快跑,放開過程拖 曳較長時間,因此消費的復蘇曲線較為平滑,2021 年 Q2 因為低基數(shù)的原因業(yè)績反 彈有脈沖。而中國 2022 年 1-11 月嚴格管控,使得 2023 年全年業(yè)績可期,整體較為 樂觀,然醫(yī)藥行業(yè)由于產業(yè)周期、政策的影響,不同子行業(yè)有望走出結構性行情。 反觀美股醫(yī)藥行業(yè)不同細分子行業(yè)又有不同的表現(xiàn),我們想以此為線索,尋找中 國市場具有更好表現(xiàn)的細分賽道和個股。
1.3、美股醫(yī)藥細分子行業(yè)復盤 2022 年 3 月 2 日美國政府發(fā)布《National COVID-19 Preparedness Plan》,指 出應對疫情已經具備檢測、新冠藥、疫苗的工具,可以安全回歸正常生活;提出要防 止經濟和教育的停擺。 自 2022 年 3 月美國宣布疫情結束,截至 2022 年 12 月 13 日,制藥、生物科技 子行業(yè)分別取得 21.2%、24.9%的收益,藥品相關子行業(yè)表現(xiàn)優(yōu)異;醫(yī)療保健用品上 漲 4.3%;保健護理服務、醫(yī)療保健設備分別回調 9.4%、6.8%。1.3.1、生物醫(yī)藥:跨越疫情,未滿足的臨床需求帶動制藥收入增加 回顧企業(yè)經營,創(chuàng)新藥滿足剛需,疫情影響下仍能實現(xiàn)快速增長。新結構類型產 品增長快(CAR-T、ADC、RNAi)、新靶點腫瘤藥(PARP、PD-1、CDK4/6、BTK)、 自免類藥物(白介素抑制劑、JAK 抑制劑等)、慢病藥物(降糖的 GLP-1、SGLT-2、 降脂的 PCSK9、心衰的 ARNI、肥胖)銷售表現(xiàn)好,建議關注有類似靶點布局的企 業(yè),如恒瑞醫(yī)藥(PARP 氟唑帕利、CDK4/6 抑制劑達爾西利、JAK 抑制劑艾瑪昔替 尼、SGLT-2 抑制劑恒格列凈)、科濟藥業(yè)(CAR-T)、信立泰(ARNI 類 S086、GLP1 類度拉糖肽類似藥)等。1)新結構類型產品增長快(CAR-T、ADC、RNA 藥物) 我們統(tǒng)計了上述企業(yè)新結構藥物 2022 年前三季度銷售同比增長情況,新結 構類型藥物的增速快。CAR-T、ADC、RNAi,絕大多數(shù)藥物均實現(xiàn)了高速增長: CAR-T 產品增速在 60-177%之間;抗體偶聯(lián)藥物(ADC)增速在 14%-163%之 間;RNAi 療法的企業(yè) Alnylam 的 RNAi 治療產品增速在 14%-45%之間。結合規(guī) 模情況,目前看是細胞基因治療賽道是成長最快賽道。 結合各類新范式藥物的特點,我們認為 CGT 是下一代革命性療法:CGT 相 比于小分子和抗體藥物,其主要優(yōu)勢在于單次治療的長期化效果、對難治性適應 癥的覆蓋以及潛在的更廣泛的可成藥靶點,投資價值大。2)部分靶點腫瘤藥物(CDK4/6、PARP、BTK、EGFR 等)表現(xiàn)亮眼 腫瘤藥物的使用受疫情影響小。以2022年前三季度的銷售額同比增速來看,(1) CDK4/6 靶點:禮來 CDK4/6 抑制劑 Verzenio、諾華的 Kisqali 分別實現(xiàn)了 77%、34% 增長;(2)PARP:阿斯利康的 PARP 抑制劑實現(xiàn) 19%的增長;(3)3 代 EGFRTKI:阿斯利康的奧希替尼實現(xiàn) 16%的增長。即便是國內競爭激烈的 PD-1 靶點,海 外銷售體量已超百億美元的 PD-(L)1 靶點藥物,默克、BMS、阿斯利康分別實現(xiàn) 23%、9%、19%的增長,拓展適應癥、用藥晚期向早期早線拓展、聯(lián)合療法策略仍 然適用。
3)慢病類藥物表現(xiàn)好 部分降糖、降脂、心衰藥物銷售仍然表現(xiàn)亮眼。從 2022 年前三季度同比增速來 看,(1)降糖類藥物中,諾和諾德的胰島素下滑,但其 GLP-1 的三個降糖藥實現(xiàn) 44% 的增長,開發(fā)的減肥功能的利拉魯肽、索馬魯肽合計實現(xiàn) 75%增長;SGLT-2 抑制劑 開發(fā)降糖、心衰、慢性腎病的功能,禮來、阿斯利康的 SGLT-2 抑制劑分別實現(xiàn)了 37%、58%的增長;(2)心衰藥物中,諾華的 Entresto 實現(xiàn) 29%的增長;(3)降 脂藥中,安進的 PCSK9 抑制劑 Repatha 實現(xiàn) 14%的增長。 盡管國內的慢病類仿制藥多已納入集采,布局以上同靶點的藥物仍然有增長潛力。4)低注射頻率/口服類自免藥物表現(xiàn)好 自身免疫病的人群基數(shù)大,作為自免類最成功的產品,阿達木單抗即便在有類似 藥上市后,2021 年全球銷售額仍然達到 208 億美元;但其用藥的便捷性存在提升空 間,阿達木單抗為每 2 周注射 1 次,低頻的注射治療藥物,或者口服藥物,均能提升 患者的用藥依從性。BMS 于 2022 年 9 月上市其 Tyk2 靶點的口服自免新藥 Sotyktu, 公司預計其是銷售峰值有望超 40 億美元的大品種。近年我國藥企布局 JAK 靶點的企 業(yè)增多,建議關注相關企業(yè)如澤璟制藥、恒瑞醫(yī)藥、迪哲醫(yī)藥等。1.3.2、消費醫(yī)療:短期恢復彈性高,眼科需求韌性較好牙科:短期恢復彈性高,長期增速減緩 ALIGN TECHNOLOGY 是全球隱形正畸的龍頭,主要從事牙齒隱形矯正器(品 牌為隱適美)、口腔掃描儀、軟件的設計、生產和銷售,以及相關的牙科服務,公司 主要收入來源于隱適美。 在疫情前,2015-2019 年公司營收 CAGR 達 30%,2020 年受疫情影響較大, 2021 年呈現(xiàn)恢復性增長,2022Q1-3 增速下滑。公司美洲市場占據整體收入約 40%, 其中主要是北美市場。分季度來看,白宮于 2020 年 3 月 16 日建議在全美范圍內居 家避疫,“居家令”將美國防疫措施嚴格程度提升,2020 年 Q2 公司美洲市場銷售 受影響最大,6 月份 39 個洲取消“居家令”,解除 5 國旅行禁令,2022Q3-4 銷售同 比增速恢復到 15%以上的水平。 2021 年隨著疫苗接種的推進,美國防疫管控措施有所放松,4 月份美國 CDC 宣 布完全接種疫苗的人群可以在美國國內旅行,疊加 2020Q2 低基數(shù),公司 2021Q2 美 洲市場銷售增速達到疫情期間峰值,2021 年整體恢復較好。2022 年 3 月美國全面放開,但由于通脹導致消費疲軟,增速有所放緩。從股價的反應來看,股價走勢基本與業(yè)績相符,約有一個季度的滯后。公司股價 相對大盤彈性較大,2020Q2-2021Q3 公司業(yè)績恢復較好,因此在 2020 年 10 月至 2021 年底,公司股價跑出相對收益。2021Q4-2022Q3 業(yè)績增速有所放緩,2022Q2- 3 增速下滑,因此 2022 年至今股價回調較多。
1.3.3、醫(yī)療器械:醫(yī)院診療和手術量恢復帶動常規(guī)診斷和耗材行業(yè)恢復 體外診斷:核酸、抗原持續(xù)熱銷,診療量恢復望帶動常規(guī)業(yè)務 雅培作為全球醫(yī)療健康行業(yè)領導者,產線覆蓋醫(yī)療器械、體外診斷、營養(yǎng)和制藥。 受疫情影響,2020Q1-Q2 公司營收、利潤為近四年低點,公司股價也經歷相對低點, 2020Q3,在新冠核酸檢測、新冠抗體試劑等抗疫產品的帶動下,營收整體反彈, 2021Q1、2022Q1 因美國政府大額訂單刺激,股價分別取得區(qū)間高點。影像設備:單品助力抗疫,疫后全面復蘇 西門子作為全球醫(yī)療解決方案供應商,提供影像、體外診斷、臨床治療三大類產 品。公司股價在 2020 年 3 月經歷相對低點(PE 為 23.8 倍),憑借影像、體外診斷 線抗疫產品的熱銷,股價持續(xù)上漲,底部反彈近 82%。 受疫情影響,2020Q3 公司營收、利潤較低(公司財年延后一季度,三季度對應 4-6 月營收數(shù)據),其中體外診斷和影像營收分別減少 13.5%和 8.5%,依靠移動 DR、 CT、新冠抗體等防疫產品的銷售,公司在 2020Q4 逐步反彈,21 年 Q3 抗原的推廣, 使得 IVD 產線營收同比增長超過 40%。隨著 2021Q4 疫情趨緩,核心影像產線營收 超過疫情前峰值,逐步恢復正常。高值耗材:疫情后需求快速恢復,新興賽道仍具成長性 波士頓科學是全球領先的高值耗材創(chuàng)新企業(yè),產品覆蓋領域包括心血管介入和微 創(chuàng)介入治療耗材。2020 年受疫情沖擊之后,醫(yī)院手術量降低,公司業(yè)績出現(xiàn)下滑; 到 2022Q3 為止,公司營收水平已達到疫情前水平,并開始實現(xiàn)加速增長。院外/家用醫(yī)療器械:無懼疫情擾動,仍保持快速成長 全球連續(xù)血氧監(jiān)測(CGM)龍頭德康醫(yī)療和胰島素輸注系統(tǒng)龍頭 Insulet,在疫 情期間依然實現(xiàn)高速成長。2020 年德康醫(yī)療營業(yè)總收入為 19.27 億美元,同比增長 30.54%,Insulet 營業(yè)總收入為 9.04 億美元,同比增長 22.51%。截止 2022Q3,兩 家公司單季度增速均在 20%左右。 隨著產品技術迭代升級,家用產品滲透率有望持續(xù)提升,看好具備全球化競爭力 的企業(yè)。
疫情后總結 疫情期間,美國整體手術量相較 2019 年下降 48.0%,其中骨科手術下降 63.7%, 僅次于眼鼻喉科;神經介入、普外、泌尿手術等擇期手術亦受較大影響,下降超過 50.0%;心血管、胸腔手術下降 40.0%-45.0%。 疫情后,手術量整體較 2019 年下滑 10%,仍處于恢復階段,而神經介入、泌尿、 胸腔手術均實現(xiàn)大幅反彈,手術量超過 2019 年水平,心血管、骨科、普外手術也恢 復至 2019 年 90%左右水平。根據麥肯錫于 2022 年 2 月發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據,美國門診 量整體較 2019 年仍低 8%-12%。 國際高值耗材廠家在 2020Q3 后疫情影響逐步消退,營銷活動恢復正常。受制于 整體門診量仍未恢復至疫情前水平,IVD 核心業(yè)務包括化學發(fā)光、生化等仍處于恢復 階段。院外/家用產品受疫情影響較小,以 CGM 和胰島素泵龍頭為例,疫情前后分別 保持 28.9%和 22.0%的增長。2、2023年萬物復蘇,新基建、新科技、新消費
2023 年疫情不再是產業(yè)發(fā)展的壓制因素,企業(yè)可以心無旁騖開展業(yè)務和經營活 動,醫(yī)藥股長達 2 年的熊市充分釋放風險和估值泡沫,有望進入價值重構階段。 醫(yī)療新基建承載著生命安全保障的使命,而我國優(yōu)質醫(yī)療資源的不足在疫情中又 進一步暴露,“十四五”規(guī)劃高屋建瓴提出了醫(yī)療體系的中長期規(guī)劃,我們認為 2023- 2025 年新建醫(yī)院繼續(xù)執(zhí)行和落地,建設周期有望從醫(yī)院土建、專項切入醫(yī)療設備采 購周期,而醫(yī)療設備自主可控的自強需求也會進一步提升國產設備的份額,檢測類設 備,如超聲、影像、體外診斷、內鏡等都將在 2023-2024 年有進一步的發(fā)展。經過 2 年一二級市場的產業(yè)和資本出清,只有真正的創(chuàng)新可以繼續(xù)融資和生存, 因此未來登陸資本市場的生物科技、創(chuàng)新藥企業(yè)、創(chuàng)新器械都將是真正的原創(chuàng)科技, 此類產品才有望突破國內市場的天花板,走向全球,加速高精尖技術的全球化進程。 隨著細胞基因治療優(yōu)質資產的上市和具有全球競爭力的產品上市,有望在 2023 年持 續(xù)得到資本熱捧。人民追求美好健康生物的驅動力繼續(xù)推動醫(yī)療可選消費行業(yè)的發(fā)展,如更加關注 用眼健康、口腔健康、醫(yī)療美容等,2023 年經濟向好,隨著人們可支配收入提升和 消費信心的提升,我們認為市場空間大、滲透率低的醫(yī)療消費市場有望迎來恢復性高 增長。
2.1、醫(yī)療器械:醫(yī)療新基建仍是主旋律 2.1.1、掃除疫情干擾有望持續(xù)復蘇 2022 年 A 股醫(yī)療器械公司整體走勢與國內外疫情緊密相關:Q1 醫(yī)療器械因新 冠抗原檢測試劑海外熱銷,價格體系相對較好,營收、利潤分別同比取得 54.35%和 72.56%增長。Q2 國內部分區(qū)域大范圍疫情管控,對門診量、手術量影響較大,體外 診斷及高值耗材相關業(yè)務公司受損嚴重。Q3 隨著疫情短暫趨緩,醫(yī)療新基建及貼息 貸款政策,對院內設備、耗材采購有所恢復,帶動器械行業(yè)整體反彈。2022 年,體外診斷行業(yè)營收整體受益于疫情,新冠檢測產品國內外的銷售彌補 了院內常規(guī)檢測產品的下滑,但受益程度隨季度邊際遞減。Q2 國內疫情大幅降低區(qū) 域門診量,對試劑消耗有明顯影響,同期海外常規(guī)器械銷售恢復,對表觀有對沖。預 計 2023 年國內整體門診量逐步恢復正常,體外診斷行業(yè)整體有望受益。醫(yī)療耗材行業(yè)整體受損,除疫情影響醫(yī)院耗材使用量外,不同細分子行業(yè)的集采 對于行業(yè)是重新洗牌,以量換價的背景下,行業(yè)整體利潤端影響更為嚴重。隨著 2022Q4 以來,電生理、吻合器等品種集采相對溫和落地,對應品種在集采執(zhí)行期內 或將受益;結合集采結果,不同細分子行業(yè)有望在 2023 年演繹差異行情。2022 年,醫(yī)療設備行業(yè)走出相對獨立行情,上半年因醫(yī)院封控,入院節(jié)奏放緩, 營收兌現(xiàn)延遲。隨著下半年聯(lián)影醫(yī)療、華大智造等標的上市,醫(yī)療新基建復蘇帶動設 備采購,9 月底的設備貼息貸款政策則給醫(yī)療設備注入強α,影像、內鏡類設備受益 明顯。2023 年,我們認為醫(yī)療新基建仍是醫(yī)療器械行業(yè)主旋律,隨著基建節(jié)奏整體 后移,醫(yī)療器械、設備有望充分享受基建β。2.1.2、醫(yī)療新基建仍是主旋律 2021 年 7 月 2 日《“十四五”優(yōu)質高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設實施方案》中明 確要求地方政府要切實履行公立醫(yī)療機構建設主體責任,加快未能納入中央預算內投 資支持范圍的市、縣級醫(yī)院建設,全面推進社區(qū)醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構建設,力爭 實現(xiàn)每個地市都有三甲醫(yī)院,服務人口超過 100 萬的縣有達到城市三級醫(yī)院硬件設 施和服務能力的縣級醫(yī)院。因此以公立醫(yī)院為代表優(yōu)質醫(yī)療資源建設將會加速。 根據各個省市已經披露的規(guī)劃,新建醫(yī)院趨勢明顯,部分醫(yī)院已經如火如荼的建 設中,覆蓋一線城市到三線城市,單個項目預計金額最高達到 80 億元,預計最高床 位數(shù)為 4,000 張。
醫(yī)療新基建提前下達資金 2022 年 11 月底,財政部陸續(xù)公布各項提前下達補助資金,包括醫(yī)療服務與保障 能力提升補助資金、重大傳染病防控經費、基本公共衛(wèi)生服務補助資金。醫(yī)療服務與 保障能力提升補助資金包含公立醫(yī)院綜合改革、醫(yī)療衛(wèi)生機構能力建設、衛(wèi)生健康人 才培養(yǎng)和中醫(yī)藥事業(yè)傳承與發(fā)展補助資金,根據提前批口徑,三項經費均大幅高于疫 情前,接近 2022 年水平。重大傳染病防控經費、基本公共衛(wèi)生資金小幅提高,其中 新冠肺炎監(jiān)測相關顯著提高。醫(yī)療基建項目切實落地?!笆奈濉焙螅瑖鴥葘m梻?guī)模持續(xù)提高,2022 年同比增長 12.54%。2022 年上 半年整體規(guī)模較大,奠定全年基建基礎,10 月份為下半年高峰。專項債包括醫(yī)療專 項債,例如廣東省 2022 年 1 月,安排 225 億元支持 246 個衛(wèi)生健康項目。根據企業(yè)預警通披露數(shù)據,“十四五”規(guī)劃落地后,醫(yī)療相關項目金額和數(shù)量都超 過 500%增長,與 2021 年維持相同水平,截至 2022 年 11 月,兩項指標均同比增長 28.0%以上。醫(yī)療新基建節(jié)奏后移,設備有望放量。我們假設醫(yī)院建設周期一般在 2-3 年,以土建開始,普遍為投資占比 35%左右; 隨著項目推進,凈化、醫(yī)用氣體、醫(yī)用廢水、院內物流軌道等醫(yī)療工程項目開展,平 均項目周期為 6 個月,占項目投資約 20%。除湖北省 2020 年基建落地外,國內其他 地區(qū) 2021、2022 年醫(yī)療土建、醫(yī)療工程加速放量,其中 2022 年前 11 個月,醫(yī)療 項目金額及數(shù)量同比增長 28.0%以上,基建早期環(huán)節(jié)穩(wěn)步兌現(xiàn),整體節(jié)奏有望在 2023 年后移。2021 年,國內基建設備需求以嵌入類(燈床塔約 yoy+80%)、病床類(監(jiān)護儀、 呼吸機約 yoy+20%),大型影像類(CT 約 yoy+30%);2022 年,基建受益器械類 型進一步擴大,彩超、內鏡陸續(xù)受益。2023 年醫(yī)療新基建受益設備,有望持續(xù)增加, 隨著醫(yī)療機構數(shù)量的提升,體外診斷、耗材類產品,采購有望加速。醫(yī)院“器官”,醫(yī)療設備提供功能支持 結合 2014-2022 年醫(yī)療基建、醫(yī)療設備行業(yè)營收(扣除耗材賽道公司)增速曲 線,我們發(fā)現(xiàn),醫(yī)療器械采購滯后醫(yī)療基建 1-2 年較為明顯,2016-2017 年的醫(yī)療器 械復蘇,主要受益于 2014-2015 年的醫(yī)療基建。2022 年醫(yī)療基建同比增速預計超過 40%,2023 年醫(yī)療器械行業(yè)采購增速有望加速,龍頭邁瑞會是明顯的風向標。
目前國內重癥醫(yī)學床位約 13.8 萬張;三級醫(yī)療機構重癥醫(yī)學床位為 10.7 萬張; 三級醫(yī)院整體床位 322.9 萬張,占比 3.3%;新冠重癥 ICU 床位和緊急轉換 ICU 缺 口分別為 0.7%和 4.7%,對應 2.3 萬和 15.2 萬張需求。折合每床設備出廠價約 15 萬 元,對應 227.6 億元空間。另一方面,根據設備在基建中的占比,以及龍頭邁瑞可及 設備的市場,測算得 405-580 億元市場。綜合得到新基建期間累計設備空間 316-404 億元。我們認為醫(yī)療新基建主要包含醫(yī)療工程、醫(yī)療設備和醫(yī)療信息化等,根據醫(yī)院建 院流程,依次完成投標、進院流程,項目投資占比分別為 20%、25%和 15%,相關 公司呈現(xiàn)時間梯隊受益。2.2、藥品:持續(xù)看好細胞基因治療(CGT)等新范式療法 CGT 是下一代革命性療法:CGT 相比于小分子和抗體藥物,其主要優(yōu)勢在于單 次治療的長期化效果、對難治性適應癥的覆蓋以及潛在的更廣泛的可成藥靶點。 (1) 單次治療的長期療效優(yōu)勢 CGT 的一大優(yōu)勢在于單次治療帶來的長期療效。以諾華上市的 AAV 基因治療產 品 Zolgensma 為例,它通過 AAV9 載體遞送 SMN1 基因靶向脊髓運動神經元,不同 于需要終身服藥的小分子藥物療法,只通過一次靜脈注射,便可實現(xiàn)長期、穩(wěn)定的治 療效果,給藥后隨訪近四年內療效未減弱,有望一次性治愈脊髓性肌萎縮。諾華上市的全球首個 CAR-T 細胞治療產品 Kymriah 同樣展現(xiàn)了持久的治療效果,治療的濾泡 性淋巴瘤患者中,有 60%在隨訪 5 年時依舊保持持續(xù)緩解的狀態(tài)。 (2) 為難治性疾病治療提供新選擇 CGT 的另一大優(yōu)勢,是為對于傳統(tǒng)療法效果不佳的難治性疾病提供了新的治療 選擇。例如,治療急性淋巴細胞白血病和多發(fā)性骨髓瘤等血液瘤的主要方法之一是聯(lián) 合化療方案,盡管該類方案具有一些治療效果,但多存在部分患者化療無效或化療后 復發(fā)的情形。自 2017 年諾華研發(fā)的 Kymriah 上市后,多款靶向 CD19 和 BCMA 的 CAR-T 產品相繼獲批上市,用于治療難治或復發(fā)性血液瘤,為患者提供了全新的治 療手段。 (3) 更廣泛的可成藥靶點 基因組中約 1.5%的基因序列編碼了人體內的 20,000 種蛋白質,而和疾病相關 的蛋白更是只占10-15%。這其中能被小分子或抗體藥物干預的蛋白靶點不到700個, 剩余 75%的疾病相關蛋白則位于胞內,或因其胞外部分缺乏可與小分子或抗體藥物 有效結合的活性結構域,被認為是難成藥或不可成藥靶點。CGT 靶向位于蛋白質上 游的基因,有望直接對細胞內外各種蛋白質的表達水平進行調節(jié),解決蛋白“不可成 藥”的難題,從而為患者提供了前所未有的臨床治療機會。
目前全球已獲批上市的 45 款 CGT 藥物中,有 35 款是在 2015 年及之后獲批的, 其中 2022 年首次獲批上市的基因療法有 7 款。2017 年獲批的 Zolgensma 已納入美 國、英國、日本等多國醫(yī)保體系,其銷售額在 2021 年已突破 13 億美元, 2022 年 Q1-Q3 銷售額達到 11.4 億美元,同比增長 13.1%。FDA 批準的 6 款 CAR-T 產品在 2022 前三季度年合計銷售近 19 億美元,其中 YesCAR-Ta、TeCAR-Tus、Breyanzi 和 Abecma 均實現(xiàn)超 50%同比增長,尤其是吉 利德的 YesCAR-Ta,截至 2022Q3 銷售已超 8 億美元,同比增長 56.9%,全年銷售 有望超 10 億美元,踏入重磅炸彈藥物行列。而 2022 年獲 FDA 批準上市的中國首個 CAR-T 產品 Carvykti,前半年銷售額達到 7,900 萬美元,目前正在積極推進多個 III 期臨床試驗進入多發(fā)性骨髓瘤的前線治療市場,預計未來年銷售峰值有望超過 50 億美元。2020-2025E 年全球 CGT 市場規(guī)模 CAGR 預計高達 71%:根據 FDA 預計, 2020-2025 年間每年將會有 10-20 個 CGT 藥物獲批上市,至 2025 年全球范圍將有 50 款以上 CGT 藥物產品上市。據弗若斯特沙利文統(tǒng)計,全球 CGT 市場規(guī)模從 2016 年約 5,040 萬美元增長到 2020 年約 20.8 億美元。預計到 2025 年,全球 CGT 市場 規(guī)模有望達到約 305.4 億美元,2020-2025 年 CAGR 為 71%。2019 年是中國 CGT 行業(yè)快速發(fā)展的起點,預計 2020-2025 年中國 CGT 市場 規(guī)模 CAGR 高達 276%,遠超全球的 71%:直到 2019 年,國內 CGT 行業(yè)才邁入快 速發(fā)展期,CAR-T 產品、溶瘤病毒產品、AAV 產品等基因治療臨床試驗持續(xù)增加, NMPA 在 2021 年批準了國內首款 CAR-T 產品奕凱達?,以及首個 1 類新藥 CAR-T 產品倍諾達?。據弗若斯特沙利文預計,中國 CGT 市場規(guī)模 2025 年有望達到 178.9 億人民幣,2020-2025 年 CAGR 高達 276%。展望 2023 年,2022 年首次獲批的幾款 CGT 藥物將要各自面臨商業(yè)化問題,尤 其是價格超出 200 萬美元的幾款天價一次性藥物,對歐美的保險系統(tǒng)提出新的考驗, 而若其銷售額能夠達到預期,有望刺激更多的資本和參與者入場,進一步提升 CGT 產品研發(fā)的熱潮。同時,歐美和中國都或將會有更多的基因療法獲批,在不同的技術方向上全面開 花,有望給基因治療帶來更多的確定性。其中,僅美國 FDA 就有 6 款 CGT 產品等 待批準上市。
在國內,2022 年 6 月、10 月和 12 月,馴鹿醫(yī)療/信達生物、科濟藥業(yè)與傳奇生 物分別遞交了自主研發(fā)的 BCMA CAR-T 產品伊基侖賽、澤沃基奧侖賽和西達基奧侖 賽的上市申請,我們預期到 2023 年最多將有 3 款 BCMA CAR-T 治療產品上市。在 CD19 CAR-T 產品方面,除了已獲批上市的復星凱特的奕凱達(阿基侖賽注射 液)與藥明巨諾的倍諾達(瑞基奧侖賽注射液)之外,12 月 13 日合源生物向 CDE 遞 交了其 CAR-T 產品赫基侖賽注射液用于治療 r/r B-ALL 的上市申請。我們預計 2023 年恒潤達生和藝妙神州的針對不同 B 細胞淋巴瘤的產品也將申請上市。加上復星凱 特 10 月 25 日在國內申請奕凱達用于治療 2 線 r/r LBCL 新適應癥,國內的細胞治療 創(chuàng)新產品市場有望進一步打開,并推動創(chuàng)新治療藥物在支付方式上的革新和突破。2.3、消費:持續(xù)看好終端醫(yī)療消費復蘇 2.3.1、市場與估值 消費醫(yī)療的線下屬性和醫(yī)療屬性決定了行業(yè)會受到人流量和政策的影響。為了 更加有效的防控疫情蔓延,疫情期間,“四類藥品禁售”、行程卡、全員核酸和非必 要不出行等政策既影響了線下終端的客流量,也影響了客單價。隨著線下活動的逐步 放開和疫情影響的逐步明朗,醫(yī)院終端和藥店終端都將受益。2020 年以來,疫情的反復對醫(yī)院終端的收入造成了直接的影響。2020 年 Q1-Q2 疫情的蔓延直接造成了醫(yī)院收入的負增長,但 Q3 隨著疫情逐步得到控制,醫(yī)院終端 的收入實現(xiàn)了快速反彈。同樣的情況發(fā)生在了 2022 年 Q2-Q3,疫情蔓延造成的防控 措施直接影響了醫(yī)院終端的營收。疫情進展對醫(yī)院終端凈利潤的影響程度更大。2020 年以來,由于醫(yī)院的人力成 本和租金成本不會隨疫情波動而波動,因此疫情防控措施對于醫(yī)院營收的影響大于歸 母凈利潤,其彈性也更大。醫(yī)院終端股價的反彈與營收的恢復有較大的相關性。2020 年全年來看,隨著疫 情恢復后醫(yī)院終端業(yè)績的逐步反彈,醫(yī)院終端的股價實現(xiàn)了逐步提升 2020 年歷史新 高。從 2022 全年來看,由于疫情的反復和不確定性,行業(yè)股價并未恢復到 2020 年 水平。隨著疫情走勢的明朗,行業(yè)股價已實現(xiàn)初步的反彈。疫后藥店強勢復蘇,所處地區(qū)不同影響了藥店恢復的節(jié)奏。藥店的收入與客單價 和客流量緊密相關,疫情防控形勢造成了客流量的減少,疫后恢復階段激發(fā)了居民自 我防護的需求。2022 年疫情呈全國散發(fā)狀態(tài),不同地區(qū)疫情管控的節(jié)奏略有不同, 也造成了不同公司恢復節(jié)奏的不同。但整體上疫情管控形勢的放松將帶來藥店行業(yè)的 反彈。2022 年以來藥店行業(yè)估值有所需求,但仍未恢復到 20 年水平。20 年疫情形勢 的明朗帶來了藥店板塊估值水平的提升。22 年以來,隨著上海疫情防控形勢的明朗, 藥店行業(yè)同樣迎來了估值修復,但遠未到 20 年底水平。
2.3.2、海外恢復情況 日本疫情放開后快速恢復到正常狀態(tài)。日本自 2021 年 3 月起逐步放開疫情管控 政策,到 8 月份完全放開疫情防控政策??梢钥闯鋈毡疽咔榉砰_后短期內門診量短期 內受到沖擊后,但經過短暫三個月調整后迅速恢復到日常狀態(tài)。疫情對新加坡的門診影響大于住院,疫后門診和住院均恢復到疫情前水平。 2020 年疫情蔓延時新加坡門診量大大下降,急性期住院患者也有部分下滑,但社 區(qū)醫(yī)院住院患者顯著的上升,門診量下降幅度遠超住院患者下降幅度。2021 年 6 月后,新加坡疫情管控措施逐步放開,急性期住院患者和精神病住院患者波動不大, 社區(qū)住院患者數(shù)量快速提升,門診數(shù)量也得到了快速的提升,后恢復到正常水平。疫情放開常態(tài)化后,美國 CVS 藥店整體增速水平仍高于疫情前。2022 年 3 月 美國開始全面放開,全國結束室內口罩令。隨后廢除交通工具口罩令,并于 6 月放松 入境管控需求,2022 年 9 月,美國總統(tǒng)拜登宣布新冠疫情在美國的流行時期結束。 通過觀察 CVS 的營業(yè)收入可以發(fā)現(xiàn),在美國 2021 年高基數(shù)的基礎上,仍然保持較 快增速,且快于 2019 年。我們認為該增長主要來自于居民的自我治愈需求和保健需 求。2.3.3、疫情后消費復蘇是主線 醫(yī)療需求是相對剛性的需求,疫情只會延緩需求,但需求不會消失。從全國醫(yī)院 的總診療人次和出院人數(shù)的波動情況來看,每次疫情的發(fā)展都會對醫(yī)院的就診活動造成沖擊,但社會秩序的恢復都將迎來醫(yī)院診療活動的反彈。頭部連鎖藥店企業(yè)具有各自優(yōu)勢區(qū)位。國大藥房的直營門店主要分布在北部省份 和華東地區(qū),一心堂與健之佳在西南地區(qū)有較大品牌影響力,老百姓和益豐藥房主要 占領華中和華東地區(qū)發(fā)展深耕,大參林在華南地區(qū)具有明顯優(yōu)勢,漱玉平民為山東省 藥店龍頭。中藥:持續(xù)中醫(yī)藥基層建設下,建議關注配方顆粒與經典名方新賽道。 持續(xù)中醫(yī)藥基層建設,基層市場擴容。國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《基層中醫(yī)藥服務 能力提升工程“十四五”行動計劃》,到 2025 年基層中醫(yī)藥實現(xiàn)五個“全覆蓋”, 其中 100%社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、80%以上村衛(wèi)生室可提供中醫(yī)藥 服務,并鼓勵公立縣級中醫(yī)醫(yī)院牽頭組建緊密型醫(yī)共體,覆蓋人口原則上不低于縣域 人口 30%,而 2021 年非中醫(yī)類醫(yī)療機構中醫(yī)診療率不足 10%,有極大提升空間。米內 網數(shù)據顯示,2021 年縣級公立醫(yī)院與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的中成藥規(guī)模為 867 億,基層中醫(yī) 藥滲透率提升至 30%,基層中成藥規(guī)模有望達到 2601 億。
配方顆粒下沉到基層市場,行業(yè)天花板打開 配方顆粒試點結束,銷售天花板打開。國家藥監(jiān)局等部門發(fā)布《關于結束中藥配 方顆粒試點工作的公告》,2021 年 11 月 1 日起,中藥配方顆粒試點工作結束并實施 備案制。生產端上,取消生產企業(yè)準入限制,允許更多企業(yè)生產;銷售端,銷售范圍 由二級以上中醫(yī)院擴展至可提供中醫(yī)藥服務醫(yī)療機構;支付端,國家支持中藥配方顆粒納入醫(yī)保范圍,支付條件不斷改善,配方顆粒賽道有望快速擴容。試點期間行業(yè)快速發(fā)展,市場格局集中。根據華經產業(yè)研究院數(shù)據,我國中藥配 方顆粒規(guī)模由 2017 年 108 億元增長至 2021 年 252 億元,CAGR 達 23.56%,保持 快速增長;2020 年中國中藥、紅日藥業(yè)、華潤三九三家企業(yè)國內市占率約 80%,行 業(yè)集中度高。龍頭企業(yè)在上游藥材議價、國標備案、生產技術、銷售渠道上均有顯著 優(yōu)勢,試點結束后市場格局有望持續(xù)保持高度。經典名方新賽道打開,行業(yè)天花板打開 經典名方免臨床上市,將提供更多用藥選擇。根據《古代經典名方中藥復方制劑 簡化注冊審批管理規(guī)定》規(guī)定,符合條件的經典名方制劑申請上市,免報藥效學研究 及臨床試驗資料。由國家中醫(yī)藥管理局公布經典名方目錄、經典名方關鍵信息(處方、制法、用法用量與功能主治等),企業(yè)再根據關鍵信息與相關指導原則研制研制后申 報上市,預計 107 個經典名方新藥將在 2025-2027 年全部上市。經典名方療效受認可,替代低價值中成藥?!吨兴幋笃贩N科技競爭力報告(2019 版)》從 59595 個中成藥產品篩選出 579 個臨床價值大?科學價值強?市場價值高的 中藥大品種,僅占 0.97%,臨床中仍缺乏有效藥。國家中醫(yī)藥管理局經磷選后分別公 布 100 首、7 首經典名方目錄,臨床研究文獻超過 500 篇的古代經典名方有 23 首, 未來高價值的經典名方新藥上市后,有望替代類似功效的低價值中成藥。經典名方發(fā)展路徑明確,未來市場廣闊。經典名方從中醫(yī)適應癥為主,到對應現(xiàn) 代適應癥以擴大醫(yī)生使用范圍,并經上市安全性監(jiān)測可從 Rx 轉為 OTC,再到增加多 個功能主治。 中性假設:古代經典名方新藥在 2023 年預計有 2 首經典名方上市,2024~2027 年分別獲批 5 首經、25 首、34 首、41 首經方;每首經方上市第 1 年營收可 達 700 萬元,臨床接受度好,保持高速增長,再經說明書補充現(xiàn)代病種后將使用范圍 從中醫(yī)師擴大到所有醫(yī)師、醫(yī)院機構端擴大到零售端,以真實世界或循證醫(yī)學研究平 均增加 4 個適應癥,市場將不斷擴大,到 2030 年有望達到 577 億元,2023~2030 年 CAGR 為 228%。多家企業(yè)入場布局,關注第一與第二梯隊企業(yè)。據我們不完全統(tǒng)計,35 家中藥 上市公司布局經典名方,擴充豐富產品品類,康緣藥業(yè)憑借多年積累研發(fā)優(yōu)勢,率先 申報苓桂術甘湯。在處方不得設專利保護下,首家獲批企業(yè)將獲極大優(yōu)勢,可率先進 行上市研究以增加新適應癥,搶先占據空白市場份額。(本文僅供參考,不代表我們的任何投資建議。如需使用相關信息,請參閱報告原文。)精選報告來源:【未來智庫】「鏈接」

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