作者：張莉杰 調(diào)查評估部執(zhí)行總監(jiān)

來源：上海華略智庫（ID:HUALUETT）

“十四五”期間，中國首部“生物經(jīng)濟(jì)”五年規(guī)劃出爐，明確將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為生物經(jīng)濟(jì)四大重點發(fā)展領(lǐng)域之一。各地紛紛推出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策，想要建設(shè)生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展高地，提升生物產(chǎn)業(yè)集群競爭力。作者從七個維度上分析長三角地區(qū)的生物醫(yī)藥政策的優(yōu)秀案例，以期為各地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供借鑒與啟示，一起來看！

全文5216字，閱讀約14分鐘

談起生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群頂流，全球肯定首提美國波士頓特別是全球最具創(chuàng)新力的1平方英里—肯德爾廣場。國內(nèi)肯定繞不過長三角，目前長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)了全國30%的產(chǎn)值、30%的藥品銷售額、70%的國產(chǎn)一類新藥。隨著國家“十四五”生物經(jīng)濟(jì)規(guī)劃推出實施，2022年以來，上海、南京、杭州、蘇州、合肥等長三角頭部城市紛紛推出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策，部分措施極具創(chuàng)新突破性，對于各地發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有參考借鑒意義。

剛剛過去的2022年，注定是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史上為人銘記的重要一年。5月10日，國家發(fā)改委官網(wǎng)發(fā)布《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，明確將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為生物經(jīng)濟(jì)四大重點發(fā)展領(lǐng)域之一。對此，長三角地區(qū)主要城市聞風(fēng)而動，重磅推出了一系列生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展政策舉措。如：

6月10日，合肥市出臺《合肥市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》，圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展推出10條重磅政策，確保到2025年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值突破1000億元，力爭打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心樞紐和研發(fā)高地。

10月15日，杭州市出臺《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，圍繞研發(fā)、臨床、制造等全產(chǎn)業(yè)鏈推出實施25條重磅政策，力爭到2030年營造出萬億級規(guī)模的生物醫(yī)藥和健康產(chǎn)業(yè)集群，著力構(gòu)建生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地。

10月24日，上海市出臺《加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》，共計推出16條重磅政策，力爭到2025年全市研發(fā)經(jīng)濟(jì)總體規(guī)模達(dá)到1000億元以上，初步形成全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地發(fā)展格局。

10月27日，南京市出臺《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》，推出31條重磅政策，力爭到2025年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破2400億元。

12月3日，蘇州市出臺《關(guān)于支持建設(shè)生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械國家先進(jìn)制造業(yè)集群的政策措施》，推出12條支持政策，錨定數(shù)字經(jīng)濟(jì)時代蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群建設(shè)，著力打造形成國際知名、國內(nèi)最具競爭和影響力的產(chǎn)業(yè)地標(biāo)。

長三角地區(qū)主要城市掀起生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“政策熱”，既是對國家生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃的呼應(yīng)，也是對當(dāng)下區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀的策應(yīng)。近年來，無論上海、蘇州還是杭州、合肥，均連續(xù)出臺多輪促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策和方案，推動研發(fā)創(chuàng)新不斷取得突破性成果，但創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化難、“發(fā)光不發(fā)熱”等典型問題依然存在（我國生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化率一直停留在5%左右，遠(yuǎn)低于西方發(fā)達(dá)國家25%-30%的水平）。

為解決這些問題，長三角地區(qū)這一輪生物醫(yī)藥政策特別注重建圈強(qiáng)鏈，著力從技術(shù)研發(fā)-合同研發(fā)-交易轉(zhuǎn)化-審評審批-人才激勵-金融服務(wù)-要素保障全維度上，進(jìn)行了精心設(shè)計、創(chuàng)新突破。

研發(fā)賽道：特別注重最頂尖硬核風(fēng)口

搶先占領(lǐng)核心技術(shù)制高點，就等于抓住了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的咽喉。

上海市明確提出：要充分發(fā)揮國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施等戰(zhàn)略科技力量作用，瞄準(zhǔn)合成生物學(xué)、基因編輯、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、細(xì)胞治療與基因治療、人工智能輔助藥物設(shè)計等重點領(lǐng)域，布局若干市級科技重大專項和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大項目，強(qiáng)化基礎(chǔ)研究和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。

蘇州市結(jié)合自身優(yōu)勢，選擇從創(chuàng)新藥物、前沿診療技術(shù)和高端醫(yī)療器械三個方面進(jìn)行主攻突破，并作為本地最具標(biāo)識品牌的核心產(chǎn)業(yè)賽道。

杭州市提出要重點支持藥品（創(chuàng)新藥品、改良型新藥）、高端醫(yī)療器械、先進(jìn)制藥裝備、新型服務(wù)外包、數(shù)字化醫(yī)療及醫(yī)美等領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。相比之下，特別突出了數(shù)字化醫(yī)療和醫(yī)療美容兩大領(lǐng)域。

南京市則主要聚焦基因與細(xì)胞治療、生物藥、體外診斷等重點領(lǐng)域，著力推進(jìn)原創(chuàng)藥物、創(chuàng)新藥物和高端醫(yī)療器械研發(fā)。

合肥市強(qiáng)調(diào)要圍繞新靶標(biāo)、新位點、新機(jī)制、新分子實體，加強(qiáng)前沿領(lǐng)域高水平基礎(chǔ)研究；聚焦生命科學(xué)、疾病防治等世界科技前沿領(lǐng)域，布局一批市級科技重大專項。

合同研發(fā)：支持創(chuàng)新藥和醫(yī)械跨市模式

近年來，跨省市合同研發(fā)生產(chǎn)模式隨著藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人制度的實施不斷成熟。

如上海市提出“對在本市注冊申請人獲得注冊證書，委托外省市企業(yè)（包括關(guān)聯(lián)公司）生產(chǎn)，并實現(xiàn)實際產(chǎn)出的創(chuàng)新產(chǎn)品予以一定比例支持”。具體包括3條：

一是圍繞創(chuàng)新藥，對滿足上市許可持有人制度條件的給予不超過研發(fā)投入的30%，最高不超過2000萬元資金支持；

二是圍繞改良型新藥，對滿足上市許可持有人制度條件的給予不超過研發(fā)投入的30%，最高不超過2000萬元資金支持；

三是圍繞醫(yī)療器械，對滿足注冊人制度條件的給予不超過研發(fā)投入的30%，最高不超過500萬元資金支持，這是上海市推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開放的最大創(chuàng)新支持政策。

在這方面，合肥、杭州、南京的支持力度顯然不如上海，如新一輪政策大多規(guī)定：本市注冊人企業(yè)接受本地企業(yè)委托或外省企業(yè)委托，且需在本地實現(xiàn)實際產(chǎn)出的創(chuàng)新產(chǎn)品，才給予一定支持；但對于委托在外省市企業(yè)或關(guān)聯(lián)企業(yè)生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品，均未能規(guī)定給予支持補(bǔ)貼。

交易轉(zhuǎn)化：聚焦打通生物醫(yī)藥痛點堵點

針對生物醫(yī)藥早期科研成果在驗證、轉(zhuǎn)化、孵化等過程中存在的問題，以及在研發(fā)成果交易和轉(zhuǎn)化落地方面的痛點堵點，上海市大膽提出：

要支持高水平孵化轉(zhuǎn)化平臺建設(shè)，在上海技術(shù)交易所開設(shè)“生物醫(yī)藥專板”，開發(fā)生物醫(yī)藥里程碑式付款的交易服務(wù)產(chǎn)品(Milestone Payment)，鼓勵企業(yè)、高校、科研院所和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)場交易，大幅提高生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)交易活躍度（如選擇本市部分高校擴(kuò)大試點橫向結(jié)余經(jīng)費投資創(chuàng)業(yè)項目改革，支持高校附屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過協(xié)議定價、掛牌交易、拍賣等方式確定科技成果交易價格，自主決定成果轉(zhuǎn)化方式）。

此外，還規(guī)定對高校、科研院所和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)利用市財政資助的科研項目所取得的專利，自取得之日起，超過三年未實施轉(zhuǎn)化或未有實質(zhì)性轉(zhuǎn)化意向的，試點推行專利開放許可制度。

蘇州市圍繞促進(jìn)創(chuàng)新要素交易，支持生物醫(yī)藥企業(yè)開展知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資和保險業(yè)務(wù)，對符合條件的給予獎勵；推廣運用生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)發(fā)行債券。同時，蘇州也學(xué)習(xí)參考上海的生物醫(yī)藥扶持政策，也推動高校、科研院所積極參與專利開放許可試點，打造推出“生物醫(yī)藥專板”；開展專利成果、藥物管線等交易、開展里程碑式付款、技術(shù)引進(jìn)、專利開放許可等交易服務(wù)。

審評審批：推動創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊上市

近年來，上海市一直將挖掘和推動創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊上市作為重點工程推進(jìn)，主動跨前服務(wù)，通過集聚審評、檢查、檢驗技術(shù)人員骨干提供“組團(tuán)式”定點式全程跟蹤指導(dǎo)服務(wù)，幫助企業(yè)縮短產(chǎn)品上市進(jìn)程。

例如，這次政策規(guī)定，對具有顯著臨床價值、創(chuàng)新性強(qiáng)的第二類醫(yī)療器械，推薦進(jìn)入本市優(yōu)先審批程序；在國家醫(yī)保藥品目錄發(fā)布后一定時間內(nèi)，市級醫(yī)院根據(jù)臨床需求和醫(yī)院特色將相應(yīng)創(chuàng)新藥以“應(yīng)配盡配”原則盡快納入醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄；對具有較高臨床使用價值但尚未納入醫(yī)保支付范圍的創(chuàng)新醫(yī)療器械，鼓勵其申請納入“滬惠?！碧囟ǜ哳~藥品保障責(zé)任范圍。

蘇州市積極推廣創(chuàng)新產(chǎn)品臨床應(yīng)用，具體包括優(yōu)化醫(yī)保支付、建立DRG醫(yī)保支付特病單議機(jī)制、合理提高創(chuàng)新藥械醫(yī)保支付比例等；對納入國家醫(yī)保目錄的本地國家談判藥品，簡化入院流程，且不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比、均次費用等考核指標(biāo)范圍。

杭州市規(guī)定對納入國家或省級創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序、確定可單獨收費的醫(yī)療器械注冊上市產(chǎn)品，支持企業(yè)按省藥械采購平臺陽光掛網(wǎng)政策規(guī)定申請掛網(wǎng)并向國家醫(yī)保局申請賦碼；對醫(yī)療服務(wù)項目以外且不能另收費的創(chuàng)新項目，按照省醫(yī)療服務(wù)項目管理政策規(guī)定，及時申報立項，爭取納入醫(yī)療服務(wù)收費項目（杭州市《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》）。

南京市明確，鼓勵支持有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)“產(chǎn)醫(yī)研用”一體化的研究型醫(yī)院或示范性研究型病房；支持研究型醫(yī)院開展自制體外診斷試劑試點和拓展性同情使用臨床試驗用藥物（南京市《關(guān)于促進(jìn)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》）。

人才引育：為生物醫(yī)藥人才開辟特殊通道

如何吸引國內(nèi)外領(lǐng)軍科創(chuàng)團(tuán)隊入駐創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，是培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的首要前提。

在這方面，上海市明確規(guī)定，對于其符合條件的海內(nèi)外引進(jìn)人才，給予申辦永久居留證、出入境便利等相關(guān)政策支持。

南京市提出支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域優(yōu)秀青年人才成長，如鼓勵生物醫(yī)藥重點企業(yè)設(shè)立博士后科研工作站，優(yōu)先支持進(jìn)站博士申報各級博士后資助計劃；開辟博士后職稱評審綠色通道，在站博士后可直接申報考核認(rèn)定高級職稱，具備副高職稱的可直接申報考核認(rèn)定正高級職稱；出站博士后在教學(xué)、科研等專業(yè)技術(shù)崗位工作滿1年、業(yè)績突出的，同等條件下優(yōu)先晉升高一級職稱，并優(yōu)先聘用到相應(yīng)專業(yè)技術(shù)崗位（南京市《關(guān)于促進(jìn)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》）。

杭州市探索具有“杭州特色”的生物醫(yī)藥人才評價標(biāo)準(zhǔn)，在高層次人才分類評價中予以支持；特別提出要授權(quán)符合條件的重點用人單位試行按崗位、能力、實績等方面對高層次人才進(jìn)行分類評價；對生物醫(yī)藥高層次人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)予以一定額度無抵押融資擔(dān)保；積極推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際職業(yè)資格比照認(rèn)定及專項評審等工作，暢通生物醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人才職稱評審渠道（杭州市《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》）。

金融服務(wù)：為企業(yè)量身定制“金融工具箱”

生物醫(yī)藥是資本密集型產(chǎn)業(yè)，企業(yè)發(fā)展各個階段均需要“金融活水”的精準(zhǔn)滴灌。

上海市先后批準(zhǔn)設(shè)立了生物醫(yī)藥基金、生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基金，這次又鼓勵重點高校與國內(nèi)外知名投資基金合作設(shè)立針對早期成果孵化的專門種子基金。突破國資產(chǎn)投企業(yè)考核體制約束，探索將具備投資功能的國有載體視作天使投資企業(yè)，試點將孵化器國有資本的投資考核以“打包總量”績效為準(zhǔn)，不以“單個投資”論成敗。

蘇州市則從基金、債券、信貸、融資、貼息等多個方面入手集成，在國內(nèi)城市中首次出臺了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項金融政策。最大手筆是組建了四大產(chǎn)業(yè)基金：

一是由國資金融機(jī)構(gòu)牽頭設(shè)立總規(guī)模100億元的生物醫(yī)藥專項基金，推動從直投基金到母基金，從初期項目到臨床三期、到成熟管線的投資合作，實現(xiàn)基金矩陣全覆蓋。

二是推出臨近商品化品種專項基金，重點對處于臨床三期或即將進(jìn)入商業(yè)化的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目進(jìn)行投資，這在國內(nèi)也屬于首創(chuàng)。

三是設(shè)立東吳生物醫(yī)藥專項并購基金，整合全產(chǎn)業(yè)鏈資源，孵化潛在并購標(biāo)的，加速推動蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成群成鏈。

四是鼓勵國資企業(yè)聯(lián)合社會資本設(shè)立生物醫(yī)藥不動產(chǎn)專項基金，盤活企業(yè)閑置資產(chǎn)和產(chǎn)能。在此基礎(chǔ)上，推動科技保險進(jìn)一步強(qiáng)化對臨床試驗、項目研發(fā)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的保障（如探索對尚未納入國家醫(yī)保藥品目錄，但藥品上市許可持有人為本市企業(yè)的新增一類創(chuàng)新藥，以及具有較高臨床使用價值但尚未納入醫(yī)保支付范圍的創(chuàng)新醫(yī)療器械，一并納入相應(yīng)保險產(chǎn)品）。

南京市、合肥市鼓勵保險機(jī)構(gòu)推出定制化綜合保險產(chǎn)品（如生物醫(yī)藥人體臨床試驗責(zé)任保險、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險等），創(chuàng)新開辟醫(yī)藥行業(yè)特殊險種快速理賠的綠色通道。

杭州市對所投重大產(chǎn)業(yè)項目，市級產(chǎn)業(yè)基金可采取市、區(qū)縣1比1聯(lián)動機(jī)制進(jìn)行直投。對各類市場化運行的私募股權(quán)、創(chuàng)業(yè)投資基金，按其年度對本市或同意落地本市生物醫(yī)藥企業(yè)合計到賬投資（不含約定返投）金額的2%給予基金管理公司獎勵（杭州市《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》）。

降本保障：多管齊下確保企業(yè)要素供給

研發(fā)企業(yè)稅負(fù)、專業(yè)用地需求、關(guān)鍵材料供給、環(huán)境容量豁免，是全面優(yōu)化生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展環(huán)境的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

首先是系統(tǒng)優(yōu)化企業(yè)稅費征管服務(wù)。在這方面蘇州、杭州市做得最好。如蘇州規(guī)定，對轉(zhuǎn)讓專利技術(shù)、生物醫(yī)藥新品種等技術(shù)取得的所得，不超過500萬元的部分免征、超過500萬元的部分減半征收企業(yè)所得稅；對生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)（含CRO/CDMO），按現(xiàn)代服務(wù)業(yè)6%稅率征收增值稅；增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷售和批發(fā)、零售罕見病藥品，可選擇按照簡易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅。

杭州市規(guī)定，將規(guī)上生物醫(yī)藥企業(yè)當(dāng)年市級留成的新增貢獻(xiàn)部分全額獎勵給屬地政府，由屬地政府統(tǒng)籌用于支持企業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)（杭州市《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》）。

其次是強(qiáng)化關(guān)鍵材料供應(yīng)保障。如南京市規(guī)定，支持有條件的地區(qū)針對生物醫(yī)藥關(guān)鍵原材料、高端輔料、重要耗材等市場需求，布局建設(shè)原料藥綠色生產(chǎn)基地、生物試劑產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和產(chǎn)業(yè)高端制造中心，采取專項安全評價、專事環(huán)境影響評價、專門藥審服務(wù)、專人駐點監(jiān)管等工作機(jī)制，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供小批量、低成本、定制化的關(guān)鍵材料供給（南京市《關(guān)于促進(jìn)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》）。

最后是優(yōu)化生物醫(yī)藥環(huán)境準(zhǔn)入管理。南京市規(guī)定，省市重大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目享受綠色審批通道，在滿足受讓條件的前提下，污染物排放總量指標(biāo)可在全市范圍內(nèi)統(tǒng)籌調(diào)劑；在確保產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)環(huán)境質(zhì)量的前提下，探索在全市范圍內(nèi)將其它產(chǎn)業(yè)削減的氮、磷等指標(biāo)，優(yōu)先向醫(yī)藥類項目傾斜；鼓勵生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)開展污染治理措施“綠島”項目建設(shè)，提高污染防治集中化、專業(yè)化水平（南京市《關(guān)于促進(jìn)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》）。