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康恩貝注射用阿奇霉素通過仿制藥一致性評價

來源:康恩貝官微 55402/22

近日,康恩貝(600572)股份公司全資子公司金華康恩貝收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注射用阿奇霉素的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥一致性評價。注射用阿奇霉素適用于敏感致病菌株所引起的由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、肺炎支原體、金黃

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近日,康恩貝(600572)股份公司全資子公司金華康恩貝收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注射用阿奇霉素的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥一致性評價。

注射用阿奇霉素適用于敏感致病菌株所引起的由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、肺炎支原體、金黃色葡萄球菌等引起的需要首先采取靜脈滴注治療的社區(qū)獲得性肺炎;以及由沙眼衣原體、人型支原體等引起的需要首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。該藥品是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》2022年版乙類品種。米內網數(shù)據(jù)顯示:2021年注射用阿奇霉素在國內藥品醫(yī)療和零售終端的市場銷售額合計9.28億元。

根據(jù)國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。因此金華康恩貝的注射用阿奇霉素通過仿制藥一致性評價,有利于該藥品進一步開拓市場,同時為公司后續(xù)產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。

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