智通財經(jīng)APP獲悉，中信證券發(fā)布研究報告稱，細(xì)胞基因療法(CGT)是目前生物醫(yī)藥最有前景的研發(fā)方向之一，終端市場快速擴容，同時受到資本熱捧。由于細(xì)胞療法的終端產(chǎn)品為“活細(xì)胞”，對生產(chǎn)設(shè)施的在地性要求更高，布局國際化產(chǎn)能的企業(yè)也將占據(jù)優(yōu)勢。CDMO企業(yè)將賦能并助力下游市場快速擴容，實現(xiàn)上下游共同增長。首次覆蓋給予細(xì)胞基因療法CDMO行業(yè)“強于大市”評級。

▍中信證券主要觀點如下：

細(xì)胞基因治療正引領(lǐng)生物醫(yī)藥的新一輪浪潮，市場空間快速擴容。

細(xì)胞和基因療法(Cell and Gene Therapy, CGT)是目前生物醫(yī)藥領(lǐng)域最具前景的發(fā)展方向，目前主要用于治療腫瘤及各種遺傳性罕見病。

雖然CGT目前正處于萌芽階段，但行業(yè)內(nèi)投融資、并購、合作交易頻繁，Big Pharma(國際性大藥企)紛紛入場，投融資的持續(xù)升溫驅(qū)動全球CGT研發(fā)管線快速增長。

根據(jù)ASGCT的統(tǒng)計，截至2022Q3，全球在研CGT管線達(dá)到2031個，呈逐季度上升趨勢，尤其是2021年后產(chǎn)品上市數(shù)量井噴，該行認(rèn)為行業(yè)逐步進入兌現(xiàn)期——根據(jù)Frost & Sullivan測算(轉(zhuǎn)引自和元生物招股書)，全球CGT療法的市場規(guī)模有望在2025年達(dá)到305.4億美元，對應(yīng)2020-2025年CAGR高達(dá)71.2%。

CGT療法生產(chǎn)成本較高，且工藝流程復(fù)雜，對CDMO企業(yè)依賴度高。

成本控制和工藝流程優(yōu)化是下游企業(yè)尋求外包的重要原因——CGT療法的生產(chǎn)流程分為質(zhì)粒工程、病毒工程及細(xì)胞生產(chǎn)，各自難點不一，而病毒載體的生產(chǎn)成本占比最高，技術(shù)壁壘也是最高，是目前行業(yè)的瓶頸所在。

根據(jù)Catalent預(yù)計，CGT行業(yè)的外包率有望達(dá)到67%，遠(yuǎn)高于小分子及大分子行業(yè)的一般水平。通過研發(fā)生產(chǎn)外包，治療企業(yè)可減少前期投入，提高成功率，從而降低成本，因此該行認(rèn)為具備豐富開發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗的CDMO企業(yè)將會受到青睞。

伴隨終端市場快速擴容，CGT CDMO踏浪前行。

CGT的市場主要受限于可及性，而CDMO企業(yè)可在工藝上提供更優(yōu)化的方案，降低生產(chǎn)成本，從而有助于打開CGT市場天花板，同時CGT療法終端市場的快速增長則有望進一步帶動國內(nèi)相關(guān)CDMO產(chǎn)業(yè)的繁榮，尤其是擁有核心載體開發(fā)生產(chǎn)技術(shù)平臺，并已完成一體化、國際化建設(shè)的CDMO平臺，該行認(rèn)為將在未來的競爭中占據(jù)明顯優(yōu)勢——根據(jù)Frost & Sullivan預(yù)測，全球CGT CDMO 2020-2025年CAGR為35%，預(yù)計在2025年全球CGT CDMO市場將達(dá)到78.6億美元。

以相關(guān)文獻(xiàn)、ASGCT和ARM報告中的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)進行測算，預(yù)計2025年行業(yè)龍頭收入將達(dá)到15億-19億美元，市值有望突破百億美元。

投資策略：

細(xì)胞基因療法(CGT)是目前生物醫(yī)藥最有前景的研發(fā)方向之一，終端市場快速擴容，同時受到資本熱捧。CGT工藝流程復(fù)雜，環(huán)環(huán)相扣，相比傳統(tǒng)藥物，外包率更高。同時具備質(zhì)粒、病毒、細(xì)胞開發(fā)生產(chǎn)能力以及下游檢測、質(zhì)控能力的一站式CDMO平臺將顯著提高客戶黏性，從而形成項目的良性導(dǎo)流。

而病毒載體作為壁壘最高、成本最高的關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)之一，其生產(chǎn)能力將成為判斷CDMO生產(chǎn)能力的重要指標(biāo)。同時，由于細(xì)胞療法的終端產(chǎn)品為“活細(xì)胞”，對生產(chǎn)設(shè)施的在地性要求更高，布局國際化產(chǎn)能的企業(yè)也將占據(jù)優(yōu)勢。CDMO企業(yè)將賦能并助力下游市場快速擴容，實現(xiàn)上下游共同增長。

據(jù)上，該行首次覆蓋，給予細(xì)胞基因療法CDMO行業(yè)“強于大市”評級。

風(fēng)險因素：

CGT市場增長不及預(yù)期風(fēng)險;行業(yè)競爭加劇風(fēng)險;對境外供應(yīng)商存在依賴風(fēng)險;新技術(shù)迭代風(fēng)險;監(jiān)管政策收嚴(yán)風(fēng)險。

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