站在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展角度來說,
未來較長一段時間內(nèi),生物藥增速將快于化學(xué)藥和中藥,根本原因在于隨著技術(shù)進步,生物藥體現(xiàn)出來更好的臨床效果。據(jù)統(tǒng)計,2020年全球最暢銷的10個藥物中,有6個藥物是生物藥,4個為化學(xué)藥,其中修美樂(阿達木單抗)已連續(xù)9年位居全球暢銷藥物榜首。生物藥已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)公認(rèn)的,最容易出現(xiàn)年收入10億美元以上重磅產(chǎn)品的細分領(lǐng)域。
在此基礎(chǔ)上,我國生物藥行業(yè)發(fā)展雖然滯后于全球市場,但廣闊的市場空間不容小覷。據(jù)測算,2016年至2020年,中國生物藥市場規(guī)模由1,836億元增長到3,457億元,2016年至2020年復(fù)合年增長率高達17.1%;
預(yù)計2025年中國生物藥市場規(guī)模將達到8,116億元,2020年至2025年復(fù)合年增長率為18.6%;
并于2030年進一步增長至12,943億元,2025年至2030年復(fù)合年增長率為9.8%。
(資料來源于Frost&Sullivan,榮昌生物招股書)對比來看,2020年中國最暢銷的10個藥物中,只有3個是生物藥,其余7個均為化學(xué)藥。未來全球醫(yī)藥市場將繼續(xù)保持以生物藥為主導(dǎo),同時中國的暢銷藥結(jié)構(gòu)將向全球方向發(fā)展,更多的生物藥將具有成為銷售額領(lǐng)先的重磅產(chǎn)品潛力。
(資料來源于Frost&Sullivan,米內(nèi)網(wǎng),各公司年報,百利天恒招股書)生物藥范圍廣闊,包括抗體藥物、疫苗、血制品、細胞與基因治療以及其他生物療法等。
其中抗體藥物是我們研究的治療生物藥,也就是創(chuàng)新生物藥的核心,其靶向性強、療效好、副作用小,被廣泛運用于自身免疫性疾病、腫瘤等多個治療領(lǐng)域,主要包括單克隆抗體(簡稱“單抗”)、ADC、雙特異性抗體、融合蛋白、抗體片段及多克隆抗體等。目前來看,
單克隆抗體是技術(shù)發(fā)展最成熟、商業(yè)化最成功的一類抗體藥物,雖然經(jīng)歷過前幾年的“曲折”發(fā)展(醫(yī)保降價壓力),市場滲透率仍在不斷提升。
以君實生物的特瑞普利單抗(國產(chǎn)首個PD-1單抗藥物)為例,其在2019年2月底正式上市,2021年初納入醫(yī)保,產(chǎn)品終端定價相較于2020年初始定價降幅超過60%,導(dǎo)致銷售收入大幅下滑,但最近兩年其銷售量是增長的,
且2022年實現(xiàn)了銷售收入的正增長。
所以說,雖然創(chuàng)新藥、生物藥因為醫(yī)保降價而遭受業(yè)績挑戰(zhàn),還有面臨著不可忽視的挑戰(zhàn),但大方向來看,它們的市場規(guī)模仍將持續(xù)增長。除此之外,相比于單抗藥物,
ADC藥物、雙/多特異性抗體、融合蛋白等藥物起步更晚,但它們潛在具備更好的靶向性和靶點親和力,
成為未來生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點技術(shù)方向,并已在腫瘤、自身免疫性疾病、眼科疾病等重大疾病領(lǐng)域顯示出良好的療效和安全性,促進生物藥行業(yè)高速發(fā)展的同時展示出更大的增長空間。
而且隨著藥物進入醫(yī)保速度加快,其對企業(yè)的業(yè)績影響更加積極。以榮昌生物的兩款產(chǎn)品為例,注射用泰它西普(新型融合蛋白產(chǎn)品)、注射用維迪西妥單抗(國產(chǎn)首個原創(chuàng)ADC藥物)均于2021年上市,年底便納入國家醫(yī)保目錄,
但榮昌生物2022年銷售收入沒有出現(xiàn)下滑,反而大幅增長,其中產(chǎn)品銷售量增長便是銷售收入增長的核心動力。

根據(jù)創(chuàng)新藥一般放量節(jié)奏,同時結(jié)合榮昌生物這兩款產(chǎn)品的實際銷售情況,
2023年榮昌生物銷售收入預(yù)期至少將增長1倍(機構(gòu)預(yù)期)。其中,由
維迪西妥單抗對外的授權(quán)協(xié)議可知,我們甚至可以展望這款藥的重磅潛力(銷售額超過10億美元)。

按理說,
300億元市值,15億元收入,在創(chuàng)新藥賽道是比較正常的事,但對于榮昌生物來說,15億元收入甚至重磅藥規(guī)模不算一蹴而就的,也就導(dǎo)致了市值(股價)的透支,而且會受到外界因素的干擾。
所以榮昌生物現(xiàn)在360多億市值雖然不算便宜,但關(guān)于生物創(chuàng)新藥公司的市值增長問題,我們要看向更長遠的未來。到2030年,生物藥市場規(guī)模將到萬億,難道還不會有幾千億市值的生物藥公司嗎?目前來看,
生物創(chuàng)新藥公司因為業(yè)績沒到一定規(guī)模而尚未到達千億市值的門檻,而類比化學(xué)藥甚至疫苗行業(yè),都已經(jīng)有了千億市值的公司。醫(yī)藥行業(yè)的
百濟神州不屬于完全意義上的生物藥公司,它的核心產(chǎn)品百悅澤其實是一款小分子藥物(化學(xué)藥物,BTK抑制劑),當(dāng)然還有PARP抑制劑,也是化學(xué)藥,
其生物藥核心產(chǎn)品則是一款PD-1藥物(白澤安)。所以我認(rèn)為無論是抗體類藥物仍然大有潛力。
我簡要梳理了一下
A股研發(fā)投入較高的生物藥公司,以2020年-2022年年研發(fā)投入至少有一年研發(fā)投入大于5億元為標(biāo)準(zhǔn),最終篩選出來的不多;同時
參考成立時間,我認(rèn)為當(dāng)前階段,除了
百濟神州和君實生物因為研發(fā)投入較高值得關(guān)注外,
其他生物藥公司神州細胞、百奧泰和榮昌生物也值得關(guān)注。未來多年,對于它們的增長我們拭目以待。
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