奧翔藥業(yè)(603229)5月6日發(fā)布公告,公司全資子公司浙江麒正藥業(yè)有限公司(簡稱“麒正藥業(yè)”)從浙江省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉藥品GMP符合性檢查結果公告。
公告顯示,檢查生產車間/生產線的主要生產品種為:201車間/201片劑生產線阿茲夫定片。檢查結論:依據(jù)《藥品管理法》及藥品生產監(jiān)督管理的有關要求對浙江麒正藥業(yè)有限公司進行藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查和審核,結果符合要求。
相關信息顯示,河南真實生物科技有限公司的阿茲夫定于2021年獲得國家藥監(jiān)局批準用于HIV的治療。2022年7月25日,國家藥監(jiān)局應急附條件批準阿茲夫定片用于治療新型冠狀病毒。本次為麒正藥業(yè)相關生產線首次通過GMP符合性檢查,表明麒正藥業(yè)相關生產線符合GMP要求,有利于提升公司行業(yè)影響力和競爭力,對公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的產品質量、提升生產能力、滿足市場需求及未來穩(wěn)健發(fā)展均有著積極意義。(徐宇)


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