中商情報網訊：創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物。創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產權專利的藥物。隨著對創(chuàng)新藥政策逐步放松，創(chuàng)新藥市場逐步恢復。政策對于創(chuàng)新藥的支持力度不斷增強,推動藥企自主創(chuàng)新能力快速提升。

一、產業(yè)鏈

中國創(chuàng)新藥產業(yè)鏈上游為原材料及設備，包括基礎化工原料、醫(yī)藥中間體、藥用輔材、醫(yī)用包材、制藥設備；中游為不同類型創(chuàng)新藥，可分為化學創(chuàng)新藥、生物制品創(chuàng)新藥、中藥創(chuàng)新藥；下游通過醫(yī)療機構、健康服務機構、藥店、電商平臺、商場超市到達終端消費者手中。

圖片來源：中商產業(yè)研究院

二、上游分析

1.醫(yī)藥中間體

隨著大型跨國制藥公司產業(yè)結構調整和國際分工的進一步細化，我國已形成從科研開發(fā)到生產銷售的完整醫(yī)藥中間體產業(yè)體系，并已成為醫(yī)藥行業(yè)全球分工中重要的中間體生產大國和全球主要的醫(yī)藥中間體出口大國，2021年中國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模達2184億元，同比增長4.5%，預計2022年我國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模將達2278億元，2023年將達2379億元。

數(shù)據(jù)來源：中商產業(yè)研究院整理

2.藥用輔材

中國藥用輔材在整個藥品制劑產值中占比僅為3%至5%，相較國際上的10%至20%，行業(yè)尚處于起步階段。2021年我國藥用輔材市場規(guī)模約775億，預計到2025年市場規(guī)模突破1000億，2021-2025年復合增長率達7%。

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3.醫(yī)用包材

（1）市場規(guī)模

隨著近年來我國健康體制的改善，醫(yī)藥包裝無序、落后的局面將發(fā)生根本轉變，加上產業(yè)下游制藥領域的快速發(fā)展，為行業(yè)的發(fā)展提供了強勁動力。2021年我國醫(yī)藥包裝行業(yè)市場規(guī)模達1358.6億元，同比增長16%。預計2022年市場規(guī)模將達1494億元，2023年市場規(guī)模將達1537億元。

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（2）競爭格局

全球醫(yī)藥包裝市場參與者分布較為分散，集中度不高，行業(yè)內競爭較為激烈。2021年，全球醫(yī)藥包裝行業(yè)競爭格局如下所示。WestRock Company、BerryGlobalInc.和Amcor的占比最多，分別為13.60%、11.89%和11.77%。

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4.制藥設備

（1）市場規(guī)模

隨著我國制藥產業(yè)的不斷發(fā)展，我國制藥設備市場需求也不斷增長，整個中國制藥設備產業(yè)迎來了快速發(fā)展的黃金時期。2020年中國制藥設備市場規(guī)模達358.7億元，同比增長11.22%。預計2022年市場規(guī)模將達443.6億元，2023年將達496億元。

數(shù)據(jù)來源：中商產業(yè)研究院整理

（2）競爭格局

我國制藥設備行業(yè)競爭格局較為分散。目前東富龍市占率為13.65%，其次楚天科技市占率為10.20%，新華醫(yī)療市占率為5.40%，迦南科技市占率為5.09%。

數(shù)據(jù)來源：中商產業(yè)研究院整理

三、中游分析

1.市場規(guī)模

伴隨著創(chuàng)新藥審批、醫(yī)保加強控費等政策出臺以及經濟快速發(fā)展帶來創(chuàng)新藥市場化提速，創(chuàng)新藥在醫(yī)藥市場結構的比重逐漸加大，我國也正在經歷“仿制藥-難仿藥-同類最佳-同類首創(chuàng)”的轉變與突破。

2021年我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模達6306億元，同比增長17.72%。由于創(chuàng)新藥物相關政策利好、醫(yī)療保險調整、醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出增加等，創(chuàng)新藥市場的增長較快，預計2023年我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模將達7789億元。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產業(yè)研究院整理

2.臨床申請情況

IND是指新藥臨床研究審批，新藥的產生需要進行兩次行政審批，一是在臨床研究階段（IND申報），二是臨床研究完成注冊上市（NDA申報）。中國創(chuàng)新藥的研發(fā)正處于快速發(fā)展的階段，中國創(chuàng)新藥IND數(shù)量逐年增長，2016年有111起IND事件是國產創(chuàng)新藥，2021年有487起IND事件是國產創(chuàng)新藥，2016-2021年均復合增長率為34.4%，預計2023年中國國產創(chuàng)新藥IND事件將達552起。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方、中商產業(yè)研究院整理

3.上市申請情況

NDA是指新藥經過臨床試驗后，申報注冊上市的階段。NDA數(shù)量2016年有5起NDA事件是國產創(chuàng)新藥，2021年有34起NDA事件是國產創(chuàng)新藥，2016-2021年均復合增長率為46.7%，預計2023年中國國產創(chuàng)新藥NDA事件將達43起。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方、中商產業(yè)研究院整理

4.企業(yè)數(shù)量

創(chuàng)新藥的研發(fā)需要資本的支持，也離不開具有研發(fā)能力的人才。隨著國家逐漸重視生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展，各地的生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)、工業(yè)園區(qū)紛紛推出了生物醫(yī)藥行業(yè)人才的引進優(yōu)惠政策，吸引人才，提供創(chuàng)業(yè)支持?；趪艺咧С忠约按罅靠萍紕?chuàng)新人才回歸的依托，近年來，新成立的中國創(chuàng)新藥企業(yè)數(shù)量快速增長，2021年新創(chuàng)立的創(chuàng)新藥企業(yè)數(shù)量達99家。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方、中商產業(yè)研究院整理

5.重點企業(yè)分析

資料來源：中商產業(yè)研究院整理

四、下游分析

1.醫(yī)藥零售

2016-2020年，我國醫(yī)藥零售市場銷售額已從4003億元提高至5119億元。2021年1-4季度藥品零售市場銷售額5463億元，同比增長7.73%，2022年第一季度藥品零售市場銷售額1491億元，同比增長8.91%，行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)擴大。

數(shù)據(jù)來源：商務部、中商產業(yè)研究院整理

2.醫(yī)療機構

根據(jù)《2021年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》數(shù)據(jù)顯示，2021年末，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構總數(shù)103.1萬個，比上年增加8013個。其中：醫(yī)院36570個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構977790個，專業(yè)公共衛(wèi)生機構13276個。與上年相比，醫(yī)院增加1176個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構增加7754個。全國共設置10個類別的國家醫(yī)學中心和兒童類別的國家區(qū)域醫(yī)療中心。

數(shù)據(jù)來源：衛(wèi)健委、中商產業(yè)研究院整理

3.藥店

零售藥店終端包含實體藥店和網上藥店兩大市場，2022年上半年我國實體藥店市場藥品銷售額達2049億元，同比增加1.1%；國內網上藥店市場藥品銷售額達239億元，同比增加24.6%。

數(shù)據(jù)來源：米內網、中商產業(yè)研究院整理

數(shù)據(jù)來源：米內網、中商產業(yè)研究院整理

更多資料請參考中商產業(yè)研究院發(fā)布的《中國創(chuàng)新藥市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業(yè)研究院還提供產業(yè)大數(shù)據(jù)、產業(yè)情報、行業(yè)研究報告、行業(yè)白皮書、商業(yè)計劃書、可行性研究報告、園區(qū)產業(yè)規(guī)劃、產業(yè)鏈招商圖譜、產業(yè)招商指引、產業(yè)鏈招商考察&推介會等服務。