第三屆中國(杭州)生物制品質(zhì)量控制大會(huì)開幕式。周其攝

中新網(wǎng)杭州10月12日電(潘沁文)“基礎(chǔ)研究是推動(dòng)生物醫(yī)藥突破發(fā)展的重要原動(dòng)力，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要途徑?！痹?0月12日于浙江杭州開幕的第三屆中國(杭州)生物制品質(zhì)量控制大會(huì)上，中國科學(xué)院院士、西湖大學(xué)校長施一公如是說。

《2022年度藥品審評報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，近五年來，國內(nèi)藥品注冊申報(bào)受理量總體上呈現(xiàn)逐年遞增趨勢。2022年，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理注冊申請12368件，其中需技術(shù)審評的生物制品注冊申請1820件。

為進(jìn)一步加強(qiáng)中外藥品監(jiān)管政策法規(guī)、最新生物制品藥學(xué)相關(guān)技術(shù)與監(jiān)管動(dòng)態(tài)的交流和經(jīng)驗(yàn)分享，本屆大會(huì)將對先進(jìn)治療產(chǎn)品、重組產(chǎn)品、新型疫苗、佐劑、藥物遞送系統(tǒng)及血液制品等臨床階段和上市后的生物制品藥品變更相關(guān)審評問題以及核查、檢驗(yàn)問題進(jìn)行探討和研究。

大會(huì)上，施一公在主旨演講中提及，“我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得長足進(jìn)步，但原始創(chuàng)新能力依然不足?！彼ㄟ^癌癥的免疫療法、他汀類藥物與心血管疾病、醞釀中的創(chuàng)新藥物等多個(gè)案例分析表明，前言基礎(chǔ)研究能夠推動(dòng)生物醫(yī)藥發(fā)展。他還表示，基礎(chǔ)研究必須結(jié)合臨床才能更大力度推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新。

“一個(gè)產(chǎn)品的成功研發(fā)，尤其是細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品，離不開技術(shù)研究、應(yīng)用轉(zhuǎn)化和臨床實(shí)踐等多方協(xié)力。”北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院長聘教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)部委員程濤也認(rèn)為，要做好產(chǎn)品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新，努力探索醫(yī)藥科技創(chuàng)新的“中國模式”。

浙江省一直高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和藥品質(zhì)量安全，將其作為該省三大科創(chuàng)高地、十大標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)鏈、先進(jìn)制造業(yè)集群的重要內(nèi)容。今年上半年，該省有6個(gè)品種、7個(gè)品規(guī)創(chuàng)新藥獲批上市，規(guī)上生物醫(yī)藥總產(chǎn)值近3000億元。

浙江省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長王狀武表示，將堅(jiān)持監(jiān)管、科技、改革“三個(gè)創(chuàng)新”，塑造藥品安全治理“新模式”，激發(fā)醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展“新動(dòng)能”，全力打造醫(yī)藥營商“新環(huán)境”。(完)