投資界（ID：pedaily2012）消息，2月，專注于巨噬細胞藥物治療實體瘤的鯤石生物完成Pre-A輪數(shù)千萬元人民幣融資，本輪融資由融匯集團旗下管理公司國鑄資本領(lǐng)投，得時資本持續(xù)追加投資，黎曼猜想繼續(xù)擔任本輪獨家財務(wù)顧問。

這是鯤石生物繼2022年底天使輪融資后的新一輪融資，本輪融資主要用于臨床管線RR-M01的IND申報以及青島鯤石生物遞送載體生產(chǎn)基地的建設(shè)。鯤石生物先發(fā)管線RR-M01在2023年順利進入IIT臨床研究階段，鯤石將持續(xù)致力于推動CAR-M細胞治療的研發(fā)和應(yīng)用，為實體瘤患者提供更安全、更有效的治療選擇，改善患者的生活質(zhì)量，延長患者的生存期。

根據(jù) WHO（世界衛(wèi)生組織）的數(shù)據(jù)，2021 年全球新發(fā)癌癥 1975.8 萬例，其中血液瘤新發(fā)病例約 130.5 萬例，占比不到 10%。剩下的 90%，都是新發(fā)實體瘤患者。根據(jù)市場數(shù)據(jù)和德爾菲專家判斷法測算，到 2025 年我國抗腫瘤用藥市場銷售額落在區(qū)間 2242億-2945億元，實體瘤藥物將有著巨大的市場經(jīng)濟體量。

鯤石生物是一家專注于靶向?qū)嶓w瘤巨噬細胞藥物研發(fā)生產(chǎn)的生物公司，著力推動巨噬細胞藥物在靶向?qū)嶓w瘤領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。公司多管線布局，聚焦于實體腫瘤治療領(lǐng)域，適應(yīng)癥覆蓋了90%的實體瘤，其中先發(fā)管線RR-M01，是針對HER2陽性的實體瘤自主研發(fā)的一款第三代嵌合抗原受體巨噬細胞藥物，其適應(yīng)癥包括HER2陽性的卵巢癌、胃癌、乳腺癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、肺癌及胰腺癌等復(fù)發(fā)、難治性實體瘤。

鯤石生物獨創(chuàng)的第三代CAR-M，思路醞釀于2010年，在原有CAR的基礎(chǔ)上串聯(lián)了巨噬細胞自體增殖活化所必需的細胞因子，提高CAR-M在體內(nèi)存活持久性，改變腫瘤微環(huán)境，進一步增強了巨噬細胞的吞噬、殺傷腫瘤及抗原遞呈能力。2023年鯤石生物聯(lián)合徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院啟動了RR-M01管線的研究者發(fā)起臨床試驗（Investigator Initiated Trial，簡稱IIT），該研究的主要目的是評估CAR-M細胞治療HER2高表達復(fù)發(fā)、難治性卵巢癌安全性與有效性。

RR-M01管線憑借其安全性、獨特性以及成熟性在2023年順利進入IIT臨床研究階段，也是全球首個進入IIT階段的第三代嵌合抗原受體巨噬細胞藥物。本次臨床研究計劃入組三例患者，首例受試者為一名65歲女性，2023年12月篩選入組，于當月中旬完成單采血采集和CAR-M制備及質(zhì)控，月末完成細胞回輸治療。術(shù)后受試者生命體征平穩(wěn)，舒適感強，一般狀況良好，隨訪觀察期全過程無嚴重不良反應(yīng)發(fā)生，顯示出該細胞藥物較好的安全性。同時，受試者臨床癥狀較治療前逐漸緩解，且腫瘤標志物等指標也得到有效控制，患者出院后將按臨床方案繼續(xù)進行定期隨訪。此次臨床試驗的開展，為惡性實體腫瘤尤其是復(fù)發(fā)、難治性卵巢癌的治療帶來了新的希望。

鯤石生物董事長尹秀山博士表示：衷心感謝國鑄資本對鯤石生物的認可與信賴，同時也感謝老股東得時資本對鯤石生物的長期信任和支持。這筆融資將有助于公司重點項目管線的臨床推進，我們將投入更多的精力和資源，加速CAR-M細胞治療技術(shù)的研究和臨床應(yīng)用。鯤石從創(chuàng)立初期一直堅守初心，肩負著作為實體瘤治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)的責(zé)任，不斷增加科研投入，集中全球頂尖的科研力量以最快的速度提供實體瘤的治療方案，為全中國乃至全球癌癥患者的治療帶來更安全更有效的選擇。目前鯤石生物自主研發(fā)的第三代嵌合抗原受體巨噬細胞（CAR-M）藥物RR-M01注射液，已經(jīng)實現(xiàn)了工藝技術(shù)100%國產(chǎn)化，符合國家戰(zhàn)略層面對生物醫(yī)藥企業(yè)的要求。鯤石生物于2023年4月落成GMP生產(chǎn)車間，短短6個月的時間順利完成了IIT項目首例受試者給藥，這標志著鯤石生物正式跨入了臨床研究階段。

青島國鑄資本總經(jīng)理董錫潔表示：作為本輪領(lǐng)投方，非常看好鯤石生物在細胞生物領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)能力和發(fā)展前景。細胞治療作為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一項創(chuàng)新技術(shù)，相對于傳統(tǒng)手術(shù)和放化療治療實體瘤，能夠更精準的針對患者的病理特征進行個性化治療，提高治療效果。同時，它減少了治療過程中對正常細胞的損害，降低了副作用以及不良反應(yīng)，進一步提高了患者的生存質(zhì)量。鯤石生物在CAR-M治療實體瘤領(lǐng)域展現(xiàn)出了巨大的潛力，團隊二十多年的巨噬細胞研究經(jīng)驗積累，實現(xiàn)了四大自主研發(fā)平臺技術(shù)瓶頸的突破，這使得鯤石有望在全球?qū)嶓w瘤賽道實現(xiàn)直線超車，是值得信任和投資的創(chuàng)新型企業(yè)。青島國鑄資本期待與鯤石生物長期合作，共同推動細胞醫(yī)療科學(xué)的進步。

作為本輪融資的獨家財務(wù)顧問，黎曼猜想董事長李朝幸博士表示：我們對于CGT在臨床應(yīng)用方面的前景早有關(guān)注并做了系統(tǒng)分析。鯤石生物所聚焦的CAR-M細胞藥物開發(fā)應(yīng)用既有成熟的CAR技術(shù)為支撐，也兼具了巨噬細胞天然的免疫吞噬與分布進化的優(yōu)勢，針對不同組織中的實體瘤方面具有更精準更徹底的清除能力。鯤石核心團隊長期致力于細胞免疫方向的基礎(chǔ)研究并對巨噬細胞發(fā)育與分化方面有很深的積累，這對未來研發(fā)有更好組織差異性以及通用性的CAR-M細胞藥物系列品種奠定了更堅實的基礎(chǔ)。這也是黎曼猜想投資孵化以及連續(xù)擔任鯤石生物獨家財務(wù)顧問的原因，黎曼猜想期望未來繼續(xù)與鯤石生物密切協(xié)作，共同推動鯤石生物用CAR-M細胞治療惠及更多病患。