近兩年，隨著國內生物技術不斷突破、產業(yè)結構逐步調整、居民人均可支配收入不斷上升，國內生物藥行業(yè)發(fā)展勢頭強勁，生物藥市場規(guī)模的增速遠快于國內整體醫(yī)藥市場與其他細分市場。

數(shù)據(jù)顯示，2017年到2020年，國內生物藥市場規(guī)模從2185億元增加到3697億元，復合年增長率達到19.2%。預計2022年我國生物藥市場規(guī)模將達5183億元。未來3-5年，生物制藥行業(yè)或許將是又一個牛股孕育的溫床。

一、中國醫(yī)藥市場規(guī)模及成長性

中國醫(yī)藥市場近年來保持較快增長。隨著中國老齡化問題的加劇、醫(yī)療保健意識的增強和人均收入水平的提升，中國臨床需求不斷增長，中國醫(yī)藥市場規(guī)模從2016年的1.33萬億元增長到2020年的1.45萬億元，2016年至2020年復合年增長率達2.2%。預計中國醫(yī)藥市場將于2025年進一步增長至2.29萬億元，2020年至2025年復合年增長率達9.6%，并將以5.5%的復合年增長率于2030年達到2.99萬億元。

按照分子類型的不同，中國醫(yī)藥市場可分為化學藥、生物藥以及中藥三大板塊，其中生物藥市場潛力巨大。2019年，按藥物銷售額統(tǒng)計，全球銷售額前十的藥物中有七種為生物藥，但中國銷售額前十的藥物中只有三種為生物藥；隨著更多創(chuàng)新生物藥推向市場，預計生物藥在中國的市場滲透率將進一步提升。

在所有藥品當中，生物藥仍具有占據(jù)更大中國市場份額的巨大潛力。

相比化學藥以及中藥板塊，生物藥市場保持更快增長。2016年至2020年，中國生物藥市場規(guī)模由1,836億元增長到3,457億元，2016年至2020年復合年增長率高達17.1%，同期化學藥與中藥市場均呈現(xiàn)一定幅度的下降。受中國生物藥研發(fā)投資增加、居民生物藥負擔能力增強、政府政策利好、腫瘤及自身免疫性疾病領域較大未滿足需求的推動，預計2025年中國生物藥市場規(guī)模將達到8,116億元，2020年至2025年復合年增長率為18.6%，并于2030年進一步增長至12,943億元，2025年至2030年復合年增長率為9.8%。

中國醫(yī)藥市場規(guī)模（2016-2030E）

二、生物制藥細分行業(yè)發(fā)展情況概述

1、單克隆抗體藥物行業(yè)整體發(fā)展情況

（1）全球單克隆抗體藥物市場規(guī)模及成長性

抗體是指能夠與相應抗原特異結合的具有免疫活性的球蛋白，而抗體藥物則是一種由抗體物質組成的藥物，是生物藥物中的重要組成部分。

抗體藥物主要包括單克隆抗體（以下簡稱“單抗”）、ADC、雙特異性抗體、融合蛋白、抗體片段及多克隆抗體等。其中，由于單抗類藥物靶向性強、療效好、副作用小，為癌癥、自身免疫系統(tǒng)疾病等重點疾病領域的臨床治療提供了療效更為優(yōu)異的選擇，是目前技術發(fā)展最成熟、商業(yè)化最成功的一類抗體藥物，有利于滿足相關領域先前未被滿足的臨床需求。

抗體藥物目前已成為全球最為暢銷的藥物。1986年，美國FDA批準了首款抗體藥物莫羅單抗，隨著雜交瘤技術、抗體人源化技術、工程化技術以及抗體的大規(guī)模生產等關鍵技術的突破，抗體行業(yè)迅速發(fā)展，近年來誕生了阿達木單抗、帕博利珠單抗等全球年銷售額逾百億美元的重磅產品，帶動全球抗體市場規(guī)模突破千億美元。

隨著全球患者基數(shù)的不斷增長、新型單抗藥物的推出，全球單抗藥物市場預計將持續(xù)增長。根據(jù)弗若斯特沙利文分析報告，受發(fā)達國家較好的支付能力、不斷擴大的患者基數(shù)以及較強的藥物可及性的推動，2020年全球單抗市場規(guī)模達到1,744億美元，2016年至2020年的復合增長率為11.7%。

未來，隨著全球患者基數(shù)的不斷增長、新型單抗藥物的推出，全球單抗市場規(guī)模預計將以10.9%的復合年增長率于2025年增至2,921億美元，并以5.5%的復合年增長率于2030年增至3,817億美元。

全球單抗藥物市場規(guī)模（2016-2030E）

（2）中國單克隆抗體藥物市場規(guī)模及成長性

相較于全球單克隆抗體市場，中國單克隆抗體市場尚處于起步階段。由于此前在歐美市場上市的許多藥物尚未在中國獲批，同時抗體藥物的價格相對較高，中國患者的支付能力有限。近年來，隨著國內抗體藥物的密集獲批，中國生物藥物治療水平開始與世界接軌。同時，從2017年開始，國家醫(yī)療保險制度對于單抗藥物的承接力度擴大，將6種療效確切、副作用少、需求迫切但價格相對較高的單克隆抗體藥物首次進入醫(yī)保乙類藥物名單，2019年至2020年間，四款國產PD-1單抗藥物均被納入國家醫(yī)保目錄，這將顯著提高患者的支付能力并提升抗體藥物的市場滲透率。

隨著中國患者基數(shù)的不斷增長、新型單抗藥物的推出、抗體藥物滲透率的提高，中國單克隆抗體藥物市場預計將快速增長。2020年中國單抗市場規(guī)模達到411億元，2016年至2020年的復合增長率為43.2%。隨著中國患者基數(shù)的不斷增長、新型單抗藥物的推出、抗體藥物滲透率的提高，中國單抗市場規(guī)模預計將以36.5%的復合年增長率于2025年增至1,945億元，并以18.0%的復合年增長率于2030年增至4,447億元。

中國單抗藥物市場規(guī)模（2016–2030E）

2、抗腫瘤藥物市場概述

（1）全球腫瘤藥物市場規(guī)模及成長性

抗腫瘤藥物市場是全球醫(yī)藥市場的重要組成部分，2020年，以市場規(guī)模統(tǒng)計，抗腫瘤和免疫調節(jié)藥物、消化道和代謝藥物、抗感染藥物為占比最大的三個細分治療領域，具體情況如下：

按治療領域劃分的全球醫(yī)藥市場情況（2016-2030E）

近年來，人口老齡化加劇等因素導致全球癌癥呈高發(fā)趨勢，同時，生物技術的進步使腫瘤治療方法得到快速發(fā)展，有效改善了腫瘤的治療手段并提高了患者生存獲益，推動腫瘤藥物市場的快速擴張。

2016年至2020年，全球抗腫瘤藥物市場規(guī)模從937億美元增長到1,503億美元，復合年增長率為12.5%；預計到2025年，其市場規(guī)模將達到3,048億美元，2020年至2025年的年復合年增長率為15.2%，并預計以9.6%的復合年增長率進一步增長至2030年的4,825億美元。

全球抗腫瘤藥物市場規(guī)模（2016-2030E）

2020年，全球抗腫瘤藥物以靶向藥物為主，占整體市場的60%以上，免疫治療藥物占比超過化療藥物，市場占比達23.4%。預計到2030年，免疫治療和靶向治療的份額將分別達到47.6%、42.2%，化療的占比進一步下降至10.2%。

全球抗腫瘤藥物市場按照治療方式拆分（2020VS2030E）：

（2）中國腫瘤藥物市場規(guī)模及成長性

與全球醫(yī)藥市場格局不同，中國腫瘤藥物市場中靶向治療和免疫治療的起步相對較晚，一定程度上影響了腫瘤藥物市場的發(fā)展，目前，其在整體醫(yī)藥市場中的占比較全球水平低。中國腫瘤治療市場存在較大未被滿足的臨床需求，隨著治療方法的改進及社會經(jīng)濟的發(fā)展，中國抗腫瘤藥在整體醫(yī)藥市場中的占比將持續(xù)上升，預計2022年成為中國第一大醫(yī)藥市場。

按治療領域劃分的中國醫(yī)藥市場情況（2016–2030E）：

受人口老齡化、環(huán)境污染、吸煙、運動缺乏、高熱量飲食等不健康生活方式的影響，中國癌癥的新發(fā)病率較高，2020年，中國癌癥新發(fā)病人數(shù)達到456.88萬，約占全球癌癥發(fā)病人數(shù)的四分之一。預計到2025年中國癌癥新發(fā)病人數(shù)將進一步增長到519.57萬，預示著抗腫瘤藥物需求的不斷增長。2020年中國抗腫瘤藥物市場規(guī)模達到1,975億元，癌癥治療方法的進展使得中國抗腫瘤藥物市場未來幾年將處于上升態(tài)勢，預計中國抗腫瘤藥物市場在2025年將會達到4,162億元，2020年至2025年的復合年增長率為16.1%，到2030年相關市場規(guī)模預計將達到6,831億元。

中國抗腫瘤藥物市場規(guī)模（2016-2030E）：

2020年，在腫瘤治療方式的分布上，中國市場與全球市場存在差異，中國抗腫瘤藥物市場以化療藥物為主，占整體市場的63.4%。

中國抗腫瘤藥物市場按照治療方式拆分（2020VS2030E）：

在中國腫瘤藥物市場，隨著相關有利政策推動、新藥上市及患者負擔能力的提高，靶向治療和免疫治療在腫瘤藥物市場中的占有率將快速提升，預計到2030年將分別達到45.9%和39.9%，生物制劑將取代化療藥物成為治療癌癥的主要藥物。

綜上，鑒于中國腫瘤藥物市場整體快速增長，且市場中靶向治療和免疫治療的占比將明顯提升，靶向治療和免疫治療藥物的未來市場空間巨大。

3、自身免疫疾病藥物市場概述

（1）全球自身免疫疾病藥物市場規(guī)模及成長性

從全球市場的角度，靶向生物制劑已經(jīng)取代小分子藥物成為治療自身免疫性疾病的主要藥物。預計全球自身免疫疾病治療市場將從2020年的1,206億美元增長到2025年的1,461億美元，復合年增長率為3.9%，至2030年將增長至1,752億美元，其中生物藥的占比超過80%，生物藥的增速高于整體市場。

全球自身免疫疾病藥物市場規(guī)模（2016-2030E）：

（2）中國自身免疫疾病藥物市場規(guī)模及成長性

基于中國龐大的人口，中國市場擁有一個龐大的患者群，2020年，中國系統(tǒng)性紅斑狼瘡和類風濕關節(jié)炎患者分別約103萬人和600萬人。隨著我國自身免疫性疾病診斷技術的發(fā)展和完善，以及經(jīng)濟發(fā)展和人民收入水平的提高，未來幾年醫(yī)療服務的市場需求將受到刺激。預計2025年整體市場規(guī)模將達到87億美元，2020年至2025年的復合年增長率為28.1%，自2025后保持20%以上的復合年增長率，至2030年市場規(guī)模將達到247億美元。

中國自身免疫疾病藥物市場規(guī)模（2016-2030E）：

目前中國自身免疫疾病藥物市場仍以小分子藥物為主，2020年其占據(jù)整體市場超3/4的份額，與全球及美國市場形成鮮明對比。由于創(chuàng)新生物制劑研發(fā)的蓬勃發(fā)展，中國生物制劑市場將迅速增長，中國自身免疫性疾病治療市場生物藥市場份額將從2020年的23.8%上升到2030年的69.1%，市場規(guī)模從6億美元增加至170億美元，2020年至2025年的復合年增長率高達51.6%。

創(chuàng)新藥物的推出及公眾對免疫疾病認知持續(xù)提高等，將促進中國自身免疫疾病藥物市場快速發(fā)展，其中生物藥的發(fā)展尤其迅速。與抗腫瘤藥物市場的情況類似，中國自身免疫疾病藥物市場整體快速增長，且市場中生物藥占比將顯著提升，創(chuàng)新生物制劑在自身免疫疾病藥物領域具有較大的市場發(fā)展空間。

三、生物制藥行業(yè)重點企業(yè)分析

1、恒瑞醫(yī)藥（600276）

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質藥品研發(fā)、生產及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市。是國內知名的抗腫瘤藥、手術用藥和造影劑的供應商，也是國家抗腫瘤藥技術創(chuàng)新產學研聯(lián)盟牽頭單位，建有國家靶向藥物工程技術研究中心、博士后科研工作站。2021年實現(xiàn)營業(yè)收入259.1億元，歸母凈利潤45.3億元；

恒瑞醫(yī)藥是國內知名的抗腫瘤藥、手術用藥的研究和生產基地之一。產品涵蓋了抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、造影劑、特殊輸液、心血管藥等眾多領域，已形成比較完善的產品布局。2020年恒瑞醫(yī)藥抗腫瘤產品營收達152.68億元，占總營收的55.3%。公司在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領域也進行了廣泛布局，具備較強的研發(fā)能力。雖然集采短期影響持續(xù)，不過仍有望靠創(chuàng)新與國際化走出新一輪增長。

2、君實生物（688180）

創(chuàng)新驅動的生物制藥公司，成立以來發(fā)展迅速。君實生物成立于2012年，致力于源頭創(chuàng)新，成立以來發(fā)展迅速。公司擁有國內第一個獲批上市的國產PD-1單抗，特瑞普利單抗的成功上市體現(xiàn)了公司優(yōu)異的藥物研發(fā)能力和執(zhí)行能力；在海外，該品種已獲FDA四項孤兒藥資格認定、二項突破性療法認定，其中鼻咽癌適應癥已獲優(yōu)先審評，有望在2022年Q2獲批上市，成為中國首個在美上市的PD-1單抗。此外，公司在腫瘤免疫療法、自身免疫性疾病、代謝性、新冠肺炎等各疾病領域，通過內生研發(fā)和外延合作等方式布局了龐大研發(fā)管線，涵蓋大分子和小分子藥物形式。

公司是國內第一梯隊的創(chuàng)新型生物制藥公司，研發(fā)管線漸入收獲期。此外，JS016是公司和中科院合作研發(fā)的新冠中和抗體，2021年以來，Etesevimab單抗及Bamlanivimab+Etesevimab雙抗組合的政府訂單增加，有望貢獻顯著現(xiàn)金收入。

3、榮昌生物（688331）

公司成立于2008年7月4日，是一家具有全球化視野的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，自成立以來一直專注于抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、抗體融合蛋白、單抗及雙抗等治療性抗體藥物領域。公司主要產品為泰它西普（RC18）、維迪西妥單抗（RC48）、RC28、RC88、RC98、RC108、RC118等。公司主要客戶包括國藥控股股份有限公司、上海醫(yī)藥集團股份有限公司、廣州醫(yī)藥股份有限公司、華潤醫(yī)藥集團有限公司、鷺燕醫(yī)藥股份有限公司等。

公司具有市場競爭力與差異化優(yōu)勢的豐富創(chuàng)新型產品管線。依托自身核心技術平臺與強大的研發(fā)實力，公司已開發(fā)了20余款候選生物藥產品，其中有10余款候選生物藥產品處于商業(yè)化、臨床研究或IND準備階段，均為靶向生物創(chuàng)新藥；公司已進入臨床試驗階段的7款產品正在開展用于治療20余種適應癥的臨床試驗。公司利用自有創(chuàng)新設計能力開發(fā)的產品在臨床試驗中顯示了突破性治療效果，為自身免疫疾病、腫瘤疾病、眼科疾病等重大疾病領域提供安全、有效、可及的臨床解決方案。

四、總結一下

隨著生育率的下降和人類平均壽命的提高，全球人口老齡化趨勢加劇，加之醫(yī)藥產業(yè)投資及研發(fā)投入持續(xù)增加，社會醫(yī)療衛(wèi)生支出不斷攀升，促進全球醫(yī)藥市場近年來穩(wěn)定增長。

同時，我國不斷給予醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展政策支持，持續(xù)引導醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入。創(chuàng)新藥的市場空間不斷開拓，成為未來生物藥產業(yè)重要的增長點，我國生物制藥行業(yè)正迎來重要發(fā)展機遇。